器械名称 | 游离-前列腺特异抗原定量检测试剂盒(酶联免疫法) | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 48人份/盒 | YZB/鄂0953-2011 |
产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
适用范围 | 该产品采用酶联免疫法。双抗体夹心定量检测血清中PSA(前列腺特异抗原)的含量。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
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产品说明 | ||
用途 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 | |
结构及其组成 | 主要组成成分:1.微孔反应板:包被有Free-PSA单抗;2.酶结合物:含辣根过氧化物酶标记的Free-PSA抗体;3.PSA校准品S0(0ng/ml)兼样品稀释液:含小牛血清;4.PSA校准品系列:S1(0.5)、S2(1)、S3(2.5)、S4(5)、S5(10)、S6(15)ng/ml,含PSA抗原、小牛血清;5.洗涤液:含表面活性剂;6.显色剂A:含过氧化氢;7.显色剂B:含TMB;8.终止液:含硫酸,浓度不高于2mol/L;9.封片;10.说明书。产品有效期:试剂盒应置2℃-8℃中避光保存,有效 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期:试剂应避光保存于2~8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | 采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 | |
产品特点 | ||
注意事项 | 1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
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