器械名称 | 游离牵引钩 | 一次性使用医用外科软组织扩张器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 圆孔型、方孔型、通用型 | JM-A(B、C、D、E) |
产家 | 余姚市亚正医疗器材有限公司 | 江苏海泽医疗科技发展有限公司 |
适用范围 | 产品主要用于牙列畸形患者矫正时牵引用。 | 供临床外科手术中扩张牵开切口显露术野用。 |
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产品说明 | 游离牵引钩用于正畸时在弓丝上合适的位置进行牵引.其特点是采用球头型,对口腔损害小,可根据使用者的不同灵活选用不同长度的产品. |
产品型号、用途、性能及适用范围 |
用途 | 游离牵引钩是为方便口腔正畸医师临床操作时,在不拆卸弓丝和安装前预制牵引拉钩的前提下,在弓丝上添加的牵引件。 | |
结构及其组成 | 产品由符合GB 1220标准的1Cr18Ni9Ti不锈钢制成。产品的表面光亮,无污渍、无锋棱、无锐边等缺陷;产品表面粗糙度Ra值≤0.05μm;产品应具有一定的抗拉性能;产品细胞毒性应不大于I级,无口腔黏膜刺激,无遗传毒性,无迟发型超敏反应,无短期全身毒性。 | 一次性使用医用外科软组织扩张器主要由升降固定主杆(由固定杆、收带盒、外套杆、收带盒锁紧套、收紧带等组成)、钩板(G1-G8,其中G5-G8为选配件)等组成;扩张器根据配置不同可分为5种型号;燕尾槽与主杆之间的高度:JM-A(C、D):100±20mm,JM-B(E):80±20;收紧带的长度:JM-A(C、D):430±30mm,JM-B(E):500±50;燕尾槽的行程: 33±5mm;能承受的拉力:JM-A(C、D):50N,JM-B(E):150N;产品应无菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 产品性能结构及组成:牵引钩的材料应合GB 1220-2007中规定的0Cr18Ni9不锈钢。表面的维氏硬度应在250 Hv -330 Hv,表面粗糙度Ra≤0.025um。牵引符钩应无口腔粘膜刺激性。牵引钩的细胞毒性应不大于Ⅰ级。牵引钩应无迟发型超敏反应。牵引钩应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 |
1.本外观设计产品的名称:医用外科软组织扩张器(2)。2.本外观设计产品的用途:医用外科软组织扩张器是一种手术牵开器,可用于外科手术中实现对创口的持续牵引,显露手术视野,是外科手术必备的手术器械。3.本外观设计的设计要点:在整体的造型设计上。4.最能表明设计要点的图片或者照片:主视图最能体现设计要点。 |
注意事项 |
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