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基本资料对比
器械名称 立式压力蒸汽灭菌器钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 XDD-400型见附页
产家 绍兴医疗器械有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 主要供手术器械、敷料、玻璃器皿和药物等物器消毒灭菌用。该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 主要由电源线、电源开关、转换开关、指示灯、排水阀、水位玻璃管、进水阀、进水杯、紧定丝座、环形螺母、A型安全阀、压力表、吊臂、手轮、放汽阀、锅盖、橡胶圈、上口圈、外锅、内锅、外壳和排汽阀组成。产品在工作压力下,无渗漏现象;安全阀符合YY/T0154的规定;放汽阀符合YY/T0157的规定;压力表符合GB1226的规定;密封垫圈应符合YY/T0158的规定;产品达到额定工作压力所需加热时间不大于40min;电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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