器械名称 | 立式压力蒸汽灭菌器 | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | XDD-400型 | 见附页 |
产家 | 绍兴医疗器械有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 主要供手术器械、敷料、玻璃器皿和药物等物器消毒灭菌用。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 主要由电源线、电源开关、转换开关、指示灯、排水阀、水位玻璃管、进水阀、进水杯、紧定丝座、环形螺母、A型安全阀、压力表、吊臂、手轮、放汽阀、锅盖、橡胶圈、上口圈、外锅、内锅、外壳和排汽阀组成。产品在工作压力下,无渗漏现象;安全阀符合YY/T0154的规定;放汽阀符合YY/T0157的规定;压力表符合GB1226的规定;密封垫圈应符合YY/T0158的规定;产品达到额定工作压力所需加热时间不大于40min;电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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