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基本资料对比
器械名称 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1 60ml×3 60ml×1 20ml×1 90ml×2 80ml×1 50ml×4 50ml×2 40ml×2 40ml×1 4ml×24R2 45ml×1 15ml×1 5ml×1 45ml×1 20ml×1 50ml×1 25ml×1 20ml×1 10ml×1 4ml×620人份/盒
产家 武汉生之源生物科技有限公司北京新兴四寰生物技术有限公司
适用范围 该产品用于测定人体血清和尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。该产品用于定性检测人血清或血浆中可能存在的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒II型IgM抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品性能:1、外观:本品外包装应整洁、无渗漏和文字清晰;R1应为无色或淡黄色透明液体;R2应为乳白色悬浊液。2、试剂装量:应不少于试剂瓶签标示装量值。3、空白吸光度:试剂空白吸光度应不超过1.000且不低于0.400。4、准确性:相对偏差应不超过10%。5、测定范围:测定线性范围在25ng/mL-5000ng/mL之间,应满足r不低于0.99。6、精密性:批内CV应不超过5.0%;批间CV应不超过10.0%。7、分析灵敏度:被测物浓度为150ng/ml时,吸光度变化值应在0.010-0.050之间。8、稳 1.检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原,质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体,包被缓冲液:0.05M PBS pH7.4,金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM):1人份×20。 2. 样品稀释液:1瓶×12毫升。 3. 说明书:1份产品有效期:4-30℃干燥避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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