| 器械名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) | 免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1 60ml×3 60ml×1 20ml×1 90ml×2 80ml×1 50ml×4 50ml×2 40ml×2 40ml×1 4ml×24R2 45ml×1 15ml×1 5ml×1 45ml×1 20ml×1 50ml×1 25ml×1 20ml×1 10ml×1 4ml×6 | YZB/鄂0937－2011 |
| 产家 | 武汉生之源生物科技有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于测定人体血清和尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。 | 用于定量测定人血清或血浆中的IgM。 |
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| 产品说明 | 【产品名称】 通用名称：免疫球蛋白M(IgM)诊断试剂盒(免疫比浊法) 商品名称：免疫球蛋白M 英文名称：ImmunoglobulinM |
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| 用途 | 用于定量测定人血清或血浆中的IgM。 | |
| 结构及其组成 | 产品性能：1、外观：本品外包装应整洁、无渗漏和文字清晰；R1应为无色或淡黄色透明液体；R2应为乳白色悬浊液。2、试剂装量：应不少于试剂瓶签标示装量值。3、空白吸光度：试剂空白吸光度应不超过1.000且不低于0.400。4、准确性：相对偏差应不超过10%。5、测定范围：测定线性范围在25ng/mL-5000ng/mL之间，应满足r不低于0.99。6、精密性：批内CV应不超过5.0%；批间CV应不超过10.0%。7、分析灵敏度：被测物浓度为150ng/ml时，吸光度变化值应在0.010-0.050之间。8、稳 | R1:Tris,聚乙二醇,叠氮钠; R2:抗人IgM羊血清,Tris,叠氮钠。产品有效期：2-8℃储存,有效期 13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 【样本要求】 适用于新鲜血清样本，如当天采集样本不能测定请保存于-20℃，临用前37℃快速解冻。 【检验方法】 免疫透射比浊法，两点终点法。 |
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| 产品特点 | IgM对感染的早期反应很重要。它的测定是表征免疫缺乏症和骨髓瘤的重要手段。IgM在免疫系统占据重要地位。在所有的急性感染的过程,血清中IgM都会升高。新生儿血清中IgM水平的升高意味着临床感染的发生。 |
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| 注意事项 | 1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.仪器如有预稀释功能，请向公司咨询预稀释参数。 3.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 4.试剂中含叠氮钠(NaN3)，废瓶、废液应按有关规定销毁处理。 5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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