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基本资料对比
器械名称 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1 60ml×3 60ml×1 20ml×1 90ml×2 80ml×1 50ml×4 50ml×2 40ml×2 40ml×1 4ml×24R2 45ml×1 15ml×1 5ml×1 45ml×1 20ml×1 50ml×1 25ml×1 20ml×1 10ml×1 4ml×6卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
产家 武汉生之源生物科技有限公司英科新创(厦门)科技有限公司
适用范围 该产品用于测定人体血清和尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品性能:1、外观:本品外包装应整洁、无渗漏和文字清晰;R1应为无色或淡黄色透明液体;R2应为乳白色悬浊液。2、试剂装量:应不少于试剂瓶签标示装量值。3、空白吸光度:试剂空白吸光度应不超过1.000且不低于0.400。4、准确性:相对偏差应不超过10%。5、测定范围:测定线性范围在25ng/mL-5000ng/mL之间,应满足r不低于0.99。6、精密性:批内CV应不超过5.0%;批间CV应不超过10.0%。7、分析灵敏度:被测物浓度为150ng/ml时,吸光度变化值应在0.010-0.050之间。8、稳 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂:玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG;样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期:2~30℃密封干燥保存,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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