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基本资料对比
器械名称 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)医用敷贴
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1 60ml×3 60ml×1 20ml×1 90ml×2 80ml×1 50ml×4 50ml×2 40ml×2 40ml×1 4ml×24R2 45ml×1 15ml×1 5ml×1 45ml×1 20ml×1 50ml×1 25ml×1 20ml×1 10ml×1 4ml×65-10cm×7-40cm
产家 武汉生之源生物科技有限公司扬州市桂龙医疗器械有限公司
适用范围 该产品用于测定人体血清和尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。带吸水垫敷贴供手术后伤口保护用,不带吸水垫敷贴供各种输液针、管等固定用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品性能:1、外观:本品外包装应整洁、无渗漏和文字清晰;R1应为无色或淡黄色透明液体;R2应为乳白色悬浊液。2、试剂装量:应不少于试剂瓶签标示装量值。3、空白吸光度:试剂空白吸光度应不超过1.000且不低于0.400。4、准确性:相对偏差应不超过10%。5、测定范围:测定线性范围在25ng/mL-5000ng/mL之间,应满足r不低于0.99。6、精密性:批内CV应不超过5.0%;批间CV应不超过10.0%。7、分析灵敏度:被测物浓度为150ng/ml时,吸光度变化值应在0.010-0.050之间。8、稳 医用敷贴按用途不同分为带吸水垫敷贴和不带吸水垫敷贴两种,带吸水垫敷贴由吸水垫、胶带和隔离纸组成,不带吸水垫敷贴由透明薄膜胶带和隔离纸组成,吸水垫采用符合GB/T14464涤纶短纤维、GB/T14463粘胶短纤维、GB/T17687丙纶三种混合材料,胶带以无纺布为材料,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,透明薄膜胶带是以聚氨酯材料为基材,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,无纺布应符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布制成,按尺寸不同分为若干规格,产品应无菌。
使用方法
产品特点
注意事项

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