器械名称 | 一次性医用纱布块 | 骏马 一次性使用肛肠吻合器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 型号:医用脱脂纱布、医用非织造敷布规格:5×5×6 8×8×6 8×10×6 10×10×65×5×8 8×8×8 8×10×8 10×10×8 | PPH-33mm |
产家 | 湖南省时进医疗设备有限公司 | 宁波骏马医用器械厂 |
适用范围 | 本产品适用于外科手术中和手术后使用。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 湘食药监械(准)字2005第2640117号 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成,钉座、切割刀采用不锈钢材料制成,缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,不得有漏税和撕裂现象;产品应无菌,若采用EO灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;产品器身和附件细胞毒性应不大于1级,迟发型超敏反应不大于1级。 |
用途 | 本产品适用于外科手术中和手术后使用。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
结构及其组成 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成,钉座、切割刀采用不锈钢材料制成,缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力,不得有漏税和撕裂现象;产品应无菌,若采用EO灭菌,其残留量应不大于10mg/kg;产品器身和附件细胞毒性应不大于1级,迟发型超敏反应不大于1级;皮内反应记分不大于1级。 | |
使用方法 | 经消毒后用于体外创口的防护。用时先将患处局部皮肤洗净拭干,然后加涂治疗用药于经消毒后纱布上或皮肤上,将经消毒后纱布敷于创口,用医用胶布固定即可。 |
产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
产品特点 | 柔软、白色、无臭、无味。 |
产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
注意事项 | 1、使用前检查包装是否完好,并对外包装标志、生产日期、有效期进行确认,禁止重复使用。 2、本产品为一次性用品,禁止重复使用。 3、产品使用后,应按医院或环保部门要求进行处理。 4、应储存于干燥,通风,无腐蚀性气体环境中。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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