| 器械名称 | 电动流产吸引器 | KMC椎体成形导向系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | XLX-A型 | |
| 产家 | 上海仙申医教仪器厂 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构对早期妊娠孕妇施行人工流产手术用。 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 |
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| 产品说明 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10材料制成，手柄材料采用医用级高分子材料制成。主要技术指标：连接牢固：各连接处应能承受大于100N的拉力，各连接处不应分离；配合性能：配合性能应轻松灵活，无卡阻现象；耐腐蚀性能：应符合YY/T0149中规定的沸水试验法b级的要求；硬度：钻子的硬度值≥300HV0.2；切削功能：钻子应具有良好的切削性能；环氧乙烷残留量：应不大于10ug/g；无菌：应无菌。 | |
| 用途 | 供医疗机构用于骨的经皮介入，建立工作通道。 | |
| 结构及其组成 | 产品由吸引泵、安全阀、止回阀、储液瓶、控制电路、脚踏开关、连接管、流产吸引管组成，其中流产吸引管采用具有医疗器械注册证的产品。主要技术指标：1、极限负压值不低于0.09Mpa；2、瞬间抽气速率在收集容器的入口(没有装吸引管道)：不低于20L/min；3、负压调节范围：0.02Mpa～极限负压值；4、工作噪声不大于65dB(A)；5、应具有良好的气密性，当负压值达到0.09Mpa时，经10min后，负压值下降应不超过0.005Mpa；6、温升不超过45℃。 | 产品由外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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