器械名称 | 电动骨手术动力系统 | 负压引流器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | HAS-DBD | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
产家 | 天津海奥斯科技有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
适用范围 | 该产品供骨科、神经外科及相关学科手术中对人体骨骼进行钻.切.锯.铣用。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 结构组成:该产品由动力源手机、可充电电池、充电器、变速体、颅骨钻头、 钻卡头、颅骨铣、水平摆锯、往复锯、垂直摆锯、空心钻、髋臼钻组成。产品性能:1、噪声:电动骨手术动力系统运转应平稳无异常声,其空载噪声不大于90dB(A);2、颅骨钻头钻透即停:电动骨手术动力系统的颅骨钻头应具有钻透即停。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1603-2012《电动骨手术动力系统》。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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