| 器械名称 | 电刀笔"臺灣彥大"一次性手控電刀筆 | 脊柱手术导航软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | ENT-2003 | VectorVision fluoro 3D spine |
| 产家 | 台湾彦大有限公司 | 北京信嘉荣兴科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 作为高频手术设备的应用部件使用。 | 设计用于手术中的图像引导系统，从而进行微创手术。该系统将徒手探针与经过导航工作站处理的患者术前虚拟计算机图像控件关联。该系统适用于多种医疗条件下，并且用于参照刚性解剖结构进行的立体定位手术时，具有安全性和有效性.而这些刚性解剖结构可以参照CT、X线照片或者基于MR的解剖图像进行定义。(注:该系统只能为外科医生提供辅助，而不能取代或者替代外科医生的经验和/或责任) |
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| 产品说明 | 产品由软件包软件光盘和临床用户指南组成，版本号2.0。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品为高频手术用产品，配合用刀头型号ENT-2003-01，适用于各种高频手术治疗。产品为一体成型ABS主体含手控控制按钮，刀头为不锈钢。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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