| 器械名称 | 电磁式冲击波骨科治疗机 | 创伤手术导航软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | XYS.GU-1S型、 XYS.GU-1D型 | VectorVision fluoro 3D trauma |
| 产家 | 深圳市新元素医疗技术开发有限公司 | 德国BrainLAB AG公司 |
| 适用范围 | 主要用于治疗人体肌肉骨骼系统非神经性劳损，如肩周炎、网球肘。治疗方法(如能量和次数的关系)应严格按照批准的使用说明书中确定的方法进行。 | 设计用作手术中的图像引导系统，从而进行微创手术。 |
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| 产品说明 | 该系统将徒手探针(该探头由被动标记传感系统跟踪)与经过导航工作站处理的患者术前虚拟计算机图像空间关连。该系统适用于多种医疗条件下，并且用于参照刚性解剖结构进行的立体定位手术时，更具有安全性和有效性，例如颅骨，长骨干或者椎骨等。而这些刚性解剖结构可以参照CT，X线照片或者基于MR的解剖图像进行定义。本系统只能为手术提供辅助，而并不意味着在使用过程中，取代或者替代外科医师的经验和/或责任。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为电磁式水囊体外冲击波骨科治疗机，XYS.GU-1S型由两组对称且独立的应用系统组成；XYS.GU-1D型由一组应用系统组成。治疗机焦点处冲击波的峰值压力范围：6MPa-30MPa；冲击波的脉宽：≤2μs；冲击波的前沿≤lμs；冲击波聚焦焦斑范围：径向≤±10mm；焦点与聚焦透镜端口平面距离应大于等于110mm。 | 由软件光盘和“临床用户手册“组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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