| 器械名称 | 电磁式冲击波骨科治疗机 | 患者编程软件（商品名：Nucleus(r) Custom Sound Suite） |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | XYS.GU-1S，XYS.GU-1D | Custom Sound Suite |
| 产家 | 深圳市新元素医疗技术开发有限公司 | Australia Cochlear Limited |
| 适用范围 | 主要用于治疗人体肌肉骨胳系统非神经性劳损。如肩周炎、网球肘。治疗方法(如能量和次数的关系)应严格按照批准的使用说明书中确定的方法进行。 | Custom Sound软件将程序装入言语处理器，对耳蜗和听觉脑干植入系统进行编程；Custom Sound EP运用Nucleus Freedom人工耳蜗系统来进行神经反应遥测（NRT）及其它电生理学测量，主要用于术中测试以及术后测试和分析，管理植入者数据。 |
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| 产品说明 | 软件版本号V1.2。产品包含Custom Sound 模块，Custom Sound EP模块。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为电磁式水囊体外冲击波骨科治疗机，XYS.GU-1S型由两组对称且独立的应用系统组成；XYS.GU-1D型由一组应用系统组成。治疗机焦点处冲击波的峰值压力范围：6MPa-30MPa；冲击波的脉宽：≤2μs；冲击波的前沿≤1μs；冲击波聚焦焦斑范围：径向≤±7mm，焦点与聚焦透镜端口平面距离应大于等于110mm。 | 产品由软件安装光盘，系统随机文件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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