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基本资料对比
器械名称 碘酒棉球(片)钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 型号:棉球、棉片规格:棉球:0.1g、0.2g、0.3g、0.4g、0.5g;棉片(cm):3×3、3×6、6×12见附页
产家 浙江康力迪医疗用品有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 供皮肤、创口清理消毒时用。该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品主要性能:碘酒含量≥0.1g;所用的碘酒应符合《中国药典》有关规定;细菌总数应≤100cfu/g,并不得检出致病菌;棉片应无皮肤刺激和致敏反应。 产品主要结构:由医用脱脂棉或棉形纤维材料、碘酒等材料制成。 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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