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基本资料对比
器械名称 碘酒棉球(片)糖类抗原19-9测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 型号:棉球、棉片规格:棉球:0.1g、0.2g、0.3g、0.4g、0.5g;棉片(cm):3×3、3×6、6×1250测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。
产家 浙江康力迪医疗用品有限公司四川迈克生物科技股份有限公司
适用范围 供皮肤、创口清理消毒时用。该产品用于定量检测人血清或血浆样本中糖类抗原19-9 (Cancer Antigen 19-9, CA 19-9)的浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品主要性能:碘酒含量≥0.1g;所用的碘酒应符合《中国药典》有关规定;细菌总数应≤100cfu/g,并不得检出致病菌;棉片应无皮肤刺激和致敏反应。 产品主要结构:由医用脱脂棉或棉形纤维材料、碘酒等材料制成。 R1:免疫磁珠:包被有抗CA19-9单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗CA19-9单克隆抗体。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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