| 器械名称 | 超声纤维支气管镜 | 医用超声耦合剂(抑菌消毒型) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BF-UM40，MAJ-1125，MAJ-1126 | KP-205(15g、20g、30g、50g、250g/包装) |
| 产家 | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. | 杭州凯普乐医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本产品与奥林巴斯指定的光源装置、摄影装置、超声检查装置和各种内镜用处置器具相结合,对气管、支气管等(气管、支气管范围内的体内管腔)及周边脏器的超声内窥镜检查、处置和治疗，以及对气管、支气管等(气管、支气管范围内的体内管腔)的观察、诊断和摄影。 | 产品在非介入性超声诊断与治疗操作中用作探头与人体表皮之间的透声媒质。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | (1)超声内窥镜(BF-UM40):视野角:前方斜视90°±15%，有效长600mm±10%，先端部外径φ6.2mm±10%，软管部外径φ6.2mm±10%，钳子管道内径≥φ1.12mm(公称值1.2mm)，弯曲角:上160°下90°(允差:+10°/-15°)，吸引量≥55ml/min，分辨率:对观察深度视野中心部(0.1d内),观察深度4mm时分辨率≥8.93Lp/mm,观察深度50mm时分辨率 | 批准文号：浙杭食药监械(准)字2011第1230159号 产品标准：YZB/浙杭1057-2011《医用超声耦合剂(抑菌消毒型)》 规格型号：KP-205(15g、20g、30g、50g、250g/包装) 结构与组成：产品为水性高分子凝胶型制剂。外观为无色或浅色透明凝胶状，无或仅有少量气泡，无不溶性异物。主要性能指标应符合标准中表1的要求。在正常存放条件下，两年内不应出现沉淀、分层。 适用范围：产品在非介入性超声诊断与治疗操作中用作探头与人体表皮之间的透声媒质。  |
| 用途 | 产品在非介入性超声诊断与治疗操作中用作探头与人体表皮之间的透声媒质。 | |
| 结构及其组成 | 产品由超声纤维支气管镜(BF-UM40)、超声连接电缆C(MAJ-1125)和水囊(MAJ-1126)构成。 | 产品为水性高分子凝胶型制剂。外观为无色或浅色透明凝胶状，无或仅有少量气泡，无不溶性异物。主要性能指标应符合标准中表1的要求。在正常存放条件下，两年内不应出现沉淀、分层。 |
| 使用方法 | 超声检查时，将耦合剂涂于超声探头上，对诊断部位进行超声扫描，可获得清晰的图像。检查完毕后用纸巾将剩余耦合剂擦去。 |
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| 产品特点 | ① 声阻抗恰当，图像清晰，分辨率高，适用于各部位超声图像显示 ② 胶液润滑细腻，探头操作灵便，易于拭涂，对皮肤附着力强，不 自行流淌，不污衣物 ③ 安全无毒、不刺激皮肤、安全卫生、不易干燥、易于擦出 ④ 无机械杂质，不含油性及其它有碍物质，保护超声探头不受损伤 |
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| 注意事项 | 外用消毒剂，勿口服； 如原液接触皮肤，用清水冲洗即可； 本品不适用于碳钢和铝制品德消毒； 本品易使有色衣物脱色 置于避光，阴凉处保存。 |
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