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基本资料对比
器械名称 一次性使用药物中心静脉导管乐普 血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名:Nano)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 型号:LPPCVC规格:1-14-15、1-14-20、1-14-30、1-16-15、1-16-20、1-16-30、1-18-15、1-18-20、1-18-30、1-20-13、1-20-20、2-40-05、2-40-08、2-40-13、2-50-05、2-50-08、2-50-13、2-50-20、2-70-15、2-70-20、2-70-30、2-70-50、2-115-15、2-115-20、3-55-08、3-55-13、3-70-15、3-70-20、3-70-30。直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36
产家 乐普(北京)医疗器械股份有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 本产品临床用于中心静脉血管内输液输药、采样及其血液性能测试。参考血管直径2.5mm以上的局限性狭窄病变以降低再狭窄为目的的支架置入;血管夹层及(撕裂);单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 本产品由导管、三角座、延长管以及缓释药物组成。导管腔数分为1、2、3腔。导管采用聚氨基甲酸乙酯材料制造,缓释药物为盐酸米诺环素和利福平。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
用途 本产品临床用于中心静脉血管内输液输药、采样及其血液性能测试。 参考血管直径2.5mm以上的局限性狭窄病变以降低再狭窄为目的的支架置入;血管夹层及(撕裂);单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。
结构及其组成 本产品由导管、三角座、延长管以及缓释药物组成。导管腔数分为1、2、3腔。导管采用聚氨基甲酸乙酯材料制造,缓释药物为盐酸米诺环素和利福平。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 该产品由无载体药物洗脱支架和球囊扩张导管两部分组成。支架用于血管扩张治疗,球囊扩张导管作为支架的输送系统。支架由316L不锈钢基体(含药物储槽)、雷帕霉素药物两部分构成。输送系统由尼龙、不锈钢管、聚碳酸酯等材料制成。支架名义载药量为2.20μg/mm2,最大规格支架(4.00mmX36mm)的载药量为553μg。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
使用方法
产品特点 1. 最佳的药物选择和涂层技术-有效控制再狭窄
1) 雷帕霉素-广泛应用于DES,超过5年的临床验证,安全有效
2) PBMA/PEVA载药多聚物-良好的生物相容性和稳定的多聚物控释技术
2. 完美的支架设计-柔顺性与支撑力的完美结合
1) 独特的国家专利设计:空间上的双螺旋斜纹排列,提供杰出的柔顺性及顺应性
2) 适中的支架梁厚度,提供良好的支撑力
3) 优异的侧枝进入能力,帮助进行分叉病变的处理
注意事项

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