| 器械名称 | 拱东 一次性使用牙垫 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | / | |
| 产家 | 浙江拱东医用塑料厂 | 嘉兴市南湖区旭丽义齿成型加工厂 |
| 适用范围 | 供医院手术或胃镜检查时使用。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 一次性使用牙垫采用低密度聚乙烯塑料制造，表面光洁，无明显变形、穿孔、气泡、擦痕，与口腔接触面光滑，无飞边，牙垫有足够的强度，承受20kg的压力无明显变形，初始污染菌小于100cfu/g，不得检出致病菌，用环氧乙烷灭菌，其残留量不大于10mg/kg。 | 产品主要由金属材料铸造而成。产品的外观光滑、有光泽；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；铸造冠的维氏硬度应不小于200HV；所采用的原材料应为已注册的医疗器械产品。 |
| 用途 | 供医院手术或胃镜检查时使用。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
| 结构及其组成 | 一次性使用牙垫采用低密度聚乙烯塑料制造，表面光洁，无明显变形、穿孔、气泡、擦痕，与口腔接触面光滑，无飞边，牙垫有足够的强度，承受20kg的压力无明显变形，初始污染菌小于100cfu/g，不得检出致病菌，用环氧乙烷灭菌，其残留量不大于10mg/kg。 | 产品主要由金属材料铸造而成。 |
| 使用方法 | 供医院手术或胃镜检查时使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 一次性使用牙垫采用低密度聚乙烯塑料制造，表面光洁，无明显变形、穿孔、气泡、擦痕，与口腔接触面光滑，无飞边，牙垫有足够的强度，承受20kg的压力无明显变形，初始污染菌小于100cfu/g，不得检出致病菌，用环氧乙烷灭菌，其残留量不大于10mg/kg。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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