器械名称 | 拱东 一次性使用牙垫 | 铸造金属冠 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | I型、II型 | |
产家 | 浙江拱东医用塑料厂 | 临海市星亮假牙加工厂 |
适用范围 | 供医院手术或胃镜检查时使用。 | 主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 一次性使用牙垫采用低密度聚乙烯塑料制造,表面光洁,无明显变形、穿孔、气泡、擦痕,与口腔接触面光滑,无飞边,牙垫有足够的强度,承受20kg的压力无明显变形,初始污染菌小于100cfu/g,不得检出致病菌,用环氧乙烷灭菌,其残留量不大于10mg/kg。 | 主要优点是铸造性能好,生物相容性好,对牙龈组织的刺激性小,而且硬度较低,咬合时舒适度好。缺点是价格较昂贵。非贵金属合金常用的是镍铬合金,主要成分为镍和铬金属,主要优点是价格较为便宜。但是生物相容性较金钯合金略差,硬度高,咀嚼时的舒适性不如前者。除了这两种之外,还有银钯合金。这几种合金经过证实都是非常安全的,只要是正规公司生产的,具有相关证书的产品,是绝对可以放心的。 |
用途 | 供医院手术或胃镜检查时使用。 | |
结构及其组成 | 一次性使用牙垫采用低密度聚乙烯塑料制造,表面光洁,无明显变形、穿孔、气泡、擦痕,与口腔接触面光滑,无飞边,牙垫有足够的强度,承受20kg的压力无明显变形,初始污染菌小于100cfu/g,不得检出致病菌,用环氧乙烷灭菌,其残留量不大于10mg/kg。 | 单纯合金型(简称Ⅰ型)采用单一金属合金经铸造加工而成,合金充胶型(简称Ⅱ型)是在Ⅰ型的基础上加入牙托粉或基托聚合物等材料(即充胶)制成。产品所采用金属合金的硬度应在不小于220HV;产品表面应光滑,有光泽,不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、缺损、气孔和裂痕等缺陷;产品中牙托粉等充胶部分表面应色泽均一,无杂色和污渍等不良;产品就位后应无明显翘动;产品的金属表面应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm;产品所用原材料应有医疗器械产品注册证。。 |
使用方法 | 供医院手术或胃镜检查时使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 一次性使用牙垫采用低密度聚乙烯塑料制造,表面光洁,无明显变形、穿孔、气泡、擦痕,与口腔接触面光滑,无飞边,牙垫有足够的强度,承受20kg的压力无明显变形,初始污染菌小于100cfu/g,不得检出致病菌,用环氧乙烷灭菌,其残留量不大于10mg/kg。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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