器械名称 | 拱东 一次性使用牙垫 | 铸造金属冠 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | / | |
产家 | 浙江拱东医用塑料厂 | 宁波市鄞州新致美义齿有限公司 |
适用范围 | 供医院手术或胃镜检查时使用。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 一次性使用牙垫采用低密度聚乙烯塑料制造,表面光洁,无明显变形、穿孔、气泡、擦痕,与口腔接触面光滑,无飞边,牙垫有足够的强度,承受20kg的压力无明显变形,初始污染菌小于100cfu/g,不得检出致病菌,用环氧乙烷灭菌,其残留量不大于10mg/kg。 | 产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度在320HV-420HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
用途 | 供医院手术或胃镜检查时使用。 | |
结构及其组成 | 一次性使用牙垫采用低密度聚乙烯塑料制造,表面光洁,无明显变形、穿孔、气泡、擦痕,与口腔接触面光滑,无飞边,牙垫有足够的强度,承受20kg的压力无明显变形,初始污染菌小于100cfu/g,不得检出致病菌,用环氧乙烷灭菌,其残留量不大于10mg/kg。 | 产品由镍铬烤瓷合金铸造而成。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度应在150HV~280HV范围内;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
使用方法 | 供医院手术或胃镜检查时使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 一次性使用牙垫采用低密度聚乙烯塑料制造,表面光洁,无明显变形、穿孔、气泡、擦痕,与口腔接触面光滑,无飞边,牙垫有足够的强度,承受20kg的压力无明显变形,初始污染菌小于100cfu/g,不得检出致病菌,用环氧乙烷灭菌,其残留量不大于10mg/kg。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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