| 器械名称 | 三鑫 一次性使用血液透析管路 | 心脏射频消融导管(商品名：FireMagic) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 20ml、25ml、30ml、50ml、60ml。 | EPA7ATC，EPA7BTC，EPA7CTC，EPA7DTC，EPA7ETC，EPA7FTC，EPA8BTC，EPA8DTC，EPA8ETC，EPA8FTC，EPW B4，EPW ST，EPW AK |
| 产家 | 江西三鑫医疗器械集团有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 与透析器及透析机配套，作为血液通路使用。 | 本导管与射频消融仪一起使用,适用于治疗有明确临床症状发作及心电资料证实的心律失常。包括:：1) 房室折返性心动过速，2) 房室结折返性心动过速。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本品主要由动脉管路和静脉管路组成。动脉管路主要由二通接头、滤包器、锁定二通接头、泵管、锁合扎口、两件式锁定接头、乳胶塞组件、穿刺器和软管组成。静脉管路主要由二通接头、滤血器、锁合扎口、锁定式压力监测器接头、乳胶塞组件、两件式锁定接头及软管组成。 产品特点： |
微创集团生产的FireMagic™心脏射频消融导管用于各类快速性心律失常的治疗。心脏射频消融导管是射频消融术必备的器械之一，具有记录心电信号及发放射频电流的功能。 FireMagic™ 心脏射频消融导管具有可调弯头部，以满足心脏各个部位的贴靠， 由生物相容性良好复合材料全编织外管和多个贵金属电极组成，用于进行心脏的电生理标测与消融。进行消融时，将导管用连接尾线与心脏射频消融仪相连接，和背部电极配合使用，射频消融导管头电极与心腔内部接触的组织通过射频(RF)电流被加热，从而破坏不正常的传导组织，治疗心律失常。在导管的头电极中嵌入了温度传感器，并且通过引线和连接尾线与心脏射频消融仪的温度控制电路连接，用于温度检测和射频消融期间的功率控制，在消融时，当检测温度达到设置温度时，射频消融仪会自动降低功率，来保持设置的温度，医生通过控制消融时间来控制对组织的消融深度和效果。
全编制、高扭矩管材，提高了导管的易操纵性 精密TC传感器技术提供快速的响应效果 铂金电级配合低阻贵金属引线确保获取高保真心电信号 压嵌式电极装配确保与心内膜完全接触，无异物脱落风险 多种弯型规格设计更能满足心腔各部位贴靠 清晰度导管显影性能便于在X光下识别 |
| 用途 | 该产品与血液透析机配套使用,用于人体血液透析清除 | |
| 结构及其组成 | 本产品主要由动脉血液管路和静脉血液管路组成，其结构组成件主要有带盖接头、动脉接头、静脉接头、小管接头、透析器接头、锥行过滤器、肝素小管、护帽、空气壶、空气小管、泵管、管夹、软管和注射件等。主要原材料为聚氯乙烯。 | 该产品由心脏射频消融导管和连接尾线组成。射频消融导管是具有可调弯头部的柔性绝缘导管。由热塑性弹性材料制成的主体导管、多个铂铱合金电极以及控制手把组成。在末端电极内埋置有电偶型温度感应器。导管弯曲长度和形状可分为多种弯型规格，导管的硬度可分为普通型和加硬型两大类。连接尾线是一种电缆线，其两端为多针连接插头。连接尾线主体材料为铜导线和硅橡胶。 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ◆采血和加药口处，带保护翼，防针误刺。 ◆采用透析纸包装，灭菌效果更好，产品安全系数更高。 ◆使用高弹性医用级PVC料，转弯处圆弧过渡不打折。 ◆采用专用挤塑机生产，管路内壁光滑，不损伤患者血液细胞。 ◆静脉血液管路正压监测和透析机接口带空气过滤器，防止血液进入机器内。 ◆按透析机的要求，配各种规格长度的产品，且可根据客户要求定做。 ◆带生理盐水冲洗接头，可将动脉管路和静脉管路连成整体，方便操作。 |
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| 注意事项 |
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