| 器械名称 | 美中双和 一次性使用血管内球囊扩张导管(Woten) | 三氧化二砷药物涂层支架输送系统(商品名：AVI) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 北京美中双和医疗器械有限公司 | 北京美中双和医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于经皮球囊腔内冠状动脉成形术(PTCA)中，植入支架前的血管预扩手术。 | 用于冠状动脉血管狭窄或阻塞等病变的治疗。适用证包括：1、由冠状动脉狭窄或闭塞引起的心肌缺血或心绞痛；2、病变血管直径在2.5mm－3.5mm之间，病变长度在8.3mm－33.0mm之间；3、PTCA手术后，病变处残余明显者；4、PTCA手术后，出现急性闭塞和/或可能发生急性闭塞的严重血管并发症者(如严重夹层和血管内膜撕裂等)。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 一次性使用血管内球囊扩张导管是经皮球囊腔内冠状动脉成形术(PTCA)中用于扩张病变处血管的器械，它由导管鞘、导管座、内导管、球囊等部分组成。 | |
| 用途 | 该产品用于经皮球囊腔内冠状动脉成形术(PTCA)中，植入支架前的血管预扩手术。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用血管内球囊扩张导管是经皮球囊腔内冠状动脉成形术(PTCA)中用于扩张病变处血管的器械，它由导管鞘、导管座、内导管、球囊等部分组成。 | 该产品由输送系统及载有药物的冠状动脉支架组成。支架材料为316LVM不锈钢，所含药物为三氧化二砷，药物载体材料为丙交酯与天冬氨酸衍生物共聚物，预期可降解。药物含量范围为38ug(13mm长度支架)～97ug(33mm长度支架)。输送系统由球囊、管体、导管座构成，球囊材料为Pebax7233。采用高分子复合膜袋密封包装和铝箔真空包装。环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品用于经皮球囊腔内冠状动脉成形术(PTCA)中，植入支架前的血管预扩手术。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 一次性使用血管内球囊扩张导管是经皮球囊腔内冠状动脉成形术(PTCA)中用于扩张病变处血管的器械，它由导管鞘、导管座、内导管、球囊等部分组成。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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