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基本资料对比
器械名称 一次性使用血管内导管附件心脏射频消融导管(商品名:FireMagic)
器械分类 国产器械国产三类
规格型号 见附件EPA7ATC,EPA7BTC,EPA7CTC,EPA7DTC,EPA7ETC,EPA7FTC,EPA8BTC,EPA8DTC,EPA8ETC,EPA8FTC,EPW B4,EPW ST,EPW AK
产家 微创医疗器械(上海)有限公司上海微创医疗器械(集团)有限公司
适用范围 主要是作为血管造影、介入手术时的辅助器械,本身不起治疗作用。本导管与射频消融仪一起使用,适用于治疗有明确临床症状发作及心电资料证实的心律失常。包括::1) 房室折返性心动过速,2) 房室结折返性心动过速。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

  微创集团生产的FireMagic™心脏射频消融导管用于各类快速性心律失常的治疗。心脏射频消融导管是射频消融术必备的器械之一,具有记录心电信号及发放射频电流的功能。 FireMagic™ 心脏射频消融导管具有可调弯头部,以满足心脏各个部位的贴靠, 由生物相容性良好复合材料全编织外管和多个贵金属电极组成,用于进行心脏的电生理标测与消融。进行消融时,将导管用连接尾线与心脏射频消融仪相连接,和背部电极配合使用,射频消融导管头电极与心腔内部接触的组织通过射频(RF)电流被加热,从而破坏不正常的传导组织,治疗心律失常。在导管的头电极中嵌入了温度传感器,并且通过引线和连接尾线与心脏射频消融仪的温度控制电路连接,用于温度检测和射频消融期间的功率控制,在消融时,当检测温度达到设置温度时,射频消融仪会自动降低功率,来保持设置的温度,医生通过控制消融时间来控制对组织的消融深度和效果。


  全编制、高扭矩管材,提高了导管的易操纵性

  精密TC传感器技术提供快速的响应效果

  铂金电级配合低阻贵金属引线确保获取高保真心电信号

  压嵌式电极装配确保与心内膜完全接触,无异物脱落风险

  多种弯型规格设计更能满足心腔各部位贴靠

  清晰度导管显影性能便于在X光下识别

用途
结构及其组成 产品包括:1、穿刺针,针号为18G。2、导丝,带有聚四氟乙烯涂层,直径为0.014或0.035英寸,长度为100—200cm,尖端有直形与J形二种。3、导管鞘由外鞘和扩张器组成,规格为5F、6F、7F。4、高压多通阀,阀上有符合GB/T1962-2001标准要求的圆锥接头。5、Y形密封连接件。6、导丝扭转器。7、球囊充盈器。8、高压联接管,规格为30、60、90、120厘米。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 该产品由心脏射频消融导管和连接尾线组成。射频消融导管是具有可调弯头部的柔性绝缘导管。由热塑性弹性材料制成的主体导管、多个铂铱合金电极以及控制手把组成。在末端电极内埋置有电偶型温度感应器。导管弯曲长度和形状可分为多种弯型规格,导管的硬度可分为普通型和加硬型两大类。连接尾线是一种电缆线,其两端为多针连接插头。连接尾线主体材料为铜导线和硅橡胶。 产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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