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基本资料对比
器械名称 一次性使用血管内导管附件心脏射频消融导管(商品名:FireMagic)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附件EPA7ATC, EPA7BTC, EPA7CTC, EPA7DTC, EPA7ETC, EPA7FTC, EPA8BTC, EPA8DTC,EPA8ETC, EPA8FTC, EPW B4,EPW ST,EPW AK
产家 微创医疗器械(上海)有限公司微创医疗器械(上海)有限公司
适用范围 主要是作为血管造影、介入手术时的辅助器械,本身不起治疗作用。本导管与射频消融仪一起使用,适用于治疗有明确临床症状发作及心电资料证实的心律失常。包括: 1) 房室折返性心动过速 2) 房室结折返性心动过速。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品包括:1、穿刺针,针号为18G。2、导丝,带有聚四氟乙烯涂层,直径为0.014或0.035英寸,长度为100—200cm,尖端有直形与J形二种。3、导管鞘由外鞘和扩张器组成,规格为5F、6F、7F。4、高压多通阀,阀上有符合GB/T1962-2001标准要求的圆锥接头。5、Y形密封连接件。6、导丝扭转器。7、球囊充盈器。8、高压联接管,规格为30、60、90、120厘米。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 该产品由心脏射频消融导管和连接尾线组成。心脏射频消融导管是具有可调弯头部的柔性绝缘导管。由热塑性弹性材料制成的主体导管、多个铂铱合金电极以及控制手把组成。在末端电极内埋置有电偶型温度感应器。导管弯曲长度和形状可分为多种弯型规格;导管的硬度可分为普通型和加硬型两大类。连接尾线是一种电缆线,其两端为多针连接插头,主体材料为铜导线和硅橡胶。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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