| 器械名称 | 一次性使用血管内导管附件 | 冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统(商品名：Firebird 2) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 支架长度(mm):13、18、23、29、33；支架直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0。 |
| 产家 | 微创医疗器械(上海)有限公司 | 微创医疗器械(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 主要是作为血管造影、介入手术时的辅助器械，本身不起治疗作用。 | 用以以下适应症：改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状，使用的病变长度小于30mm，参考血管直径为2.5～4.0mm；单支(单处或多处)血管病变；被保护的左冠状动脉主干病变；PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞；PTCA结果不满意，残留狭窄明显的病变；PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品包括：1、穿刺针，针号为18G。2、导丝，带有聚四氟乙烯涂层，直径为0.014或0.035英寸，长度为100—200cm，尖端有直形与J形二种。3、导管鞘由外鞘和扩张器组成，规格为5F、6F、7F。4、高压多通阀，阀上有符合GB/T1962-2001标准要求的圆锥接头。5、Y形密封连接件。6、导丝扭转器。7、球囊充盈器。8、高压联接管，规格为30、60、90、120厘米。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 该产品由涂层支架和输送系统组成。支架材料为L605钴基合金。支架上的涂层由雷帕霉素药物和高分子生物材料(苯乙烯丁烯共聚物)组成。支架含药量为120～305ug。输送系统即球囊扩张导管。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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