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基本资料对比
器械名称 一次性使用血管内导管附件管腔内支架—非血管支架
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附件Φ8×90mm、Φ8×40mm、Φ12×60mm、Φ12×40mm、Φ18×100mm
产家 微创医疗器械(上海)有限公司微创医疗器械(上海)有限公司
适用范围 主要是作为血管造影、介入手术时的辅助器械,本身不起治疗作用。用于治疗食道、胆道和气管的狭窄。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品包括:1、穿刺针,针号为18G。2、导丝,带有聚四氟乙烯涂层,直径为0.014或0.035英寸,长度为100—200cm,尖端有直形与J形二种。3、导管鞘由外鞘和扩张器组成,规格为5F、6F、7F。4、高压多通阀,阀上有符合GB/T1962-2001标准要求的圆锥接头。5、Y形密封连接件。6、导丝扭转器。7、球囊充盈器。8、高压联接管,规格为30、60、90、120厘米。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 该产品材料采用316L不锈钢和镍钛合金制成。316L不锈钢符合ISO5832-1的要求,镍钛合金化学成分含量:Ni53.8-57.8%,Ti42.2-46.2%,其拉伸强度>1.2Mpa,延伸率≥5%。镍钛合金在26±4℃完成变相,恢复记忆。
使用方法
产品特点
注意事项

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