| 器械名称 | 微创医疗 一次性使用血管内导管附件 | 术中支架系统(商品名：CRONUS) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | —— | 支架内径D（mm）：Ф21，Ф23，Ф26，Ф28，Ф30；支架长度L（mm）：80，90，100，110，120 |
| 产家 | 微创医疗器械(上海)有限公司 | 微创医疗器械(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 主要是作为血管造影、介入手术时的辅助器械，本身不起治疗作用。 | 产品适用于DeBakey Ⅰ型主动脉夹层的手术治疗；产品还适用于部分DeBakey Ⅲ型主动脉夹层的手术治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1.本注册单元中的产品包括：穿刺针 由1Cr18Ni9Ti的器身和聚乙烯连接件组成，针号为18G导丝 材料为不锈钢的超弹丝，表面有聚四氟乙烯涂层，直径是0.014、0.035英寸，长度为100～200cm，尖端有直形与J形二种。导管鞘 由外鞘和扩张器组成，主要材料是聚乙烯，规格为5F、6F | |
| 用途 | 主要是作为血管造影、介入手术时的辅助器械，本身不起治疗作用。 | |
| 结构及其组成 | 1.本注册单元中的产品包括：穿刺针 由1Cr18Ni9Ti的器身和聚乙烯连接件组成，针号为18G导丝 材料为不锈钢的超弹丝，表面有聚四氟乙烯涂层，直径是0.014、0.035英寸，长度为100～200cm，尖端有直形与J形二种。导管鞘 由外鞘和扩张器组成，主要材料是聚乙烯，规格为5F、6F | 术中支架主要由二部分组成：(1)覆膜支架：金属支架为采用钴铬镍钼铁合金材料制成的自弹式支架；覆膜材料为波纹状医用涤纶，使用外科非吸收性缝合线缝合在支架外。(2)输送装置：由手柄，不锈钢丝及手术线组成，支架用手术线捆绑成压缩状态，支架近部插入带套筒的手柄的套筒中，手术线及不锈钢丝固定在手柄上，不绣钢头部做成园环状。使用时将术中支架直接送入血管真腔中，一手拿住手柄固定，另一手将金属丝拉出，支架便在血管内自动弹开。环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | 主要是作为血管造影、介入手术时的辅助器械，本身不起治疗作用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 1.本注册单元中的产品包括：穿刺针 由1Cr18Ni9Ti的器身和聚乙烯连接件组成，针号为18G导丝 材料为不锈钢的超弹丝，表面有聚四氟乙烯涂层，直径是0.014、0.035英寸，长度为100～200cm，尖端有直形与J形二种。导管鞘 由外鞘和扩张器组成，主要材料是聚乙烯，规格为5F、6F | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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