| 器械名称 | 微创医疗 一次性使用血管内导管附件 | PTA球囊扩张导管(商品名：Mustang) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | —— | 见附页 |
| 产家 | 微创医疗器械(上海)有限公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 主要是作为血管造影、介入手术时的辅助器械，本身不起治疗作用。 | Mustang 球囊扩张导管适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA),并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。Mustang 球囊扩张导管还适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。球囊长度不超过120 mm的Mustang 球囊扩张导管适用于治疗胆管狭窄。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1.本注册单元中的产品包括：穿刺针 由1Cr18Ni9Ti的器身和聚乙烯连接件组成，针号为18G导丝 材料为不锈钢的超弹丝，表面有聚四氟乙烯涂层，直径是0.014、0.035英寸，长度为100～200cm，尖端有直形与J形二种。导管鞘 由外鞘和扩张器组成，主要材料是聚乙烯，规格为5F、6F | |
| 用途 | 主要是作为血管造影、介入手术时的辅助器械，本身不起治疗作用。 | |
| 结构及其组成 | 1.本注册单元中的产品包括：穿刺针 由1Cr18Ni9Ti的器身和聚乙烯连接件组成，针号为18G导丝 材料为不锈钢的超弹丝，表面有聚四氟乙烯涂层，直径是0.014、0.035英寸，长度为100～200cm，尖端有直形与J形二种。导管鞘 由外鞘和扩张器组成，主要材料是聚乙烯，规格为5F、6F | 该产品是带有铂铱合金不透射线标记的over-the-wire (OTW)型球囊扩张导管，从导管远尖端到球囊近端涂覆涂层。由球囊、缓冲尖端、内层尖端、收缩管、应力缓冲、Y形连接支管以及导管管杆组成。制造材料为：球囊：Pebax7033和Vestamid L2101F；缓冲尖端：Pebax7033；内侧尖端：GrilamidL20；收缩管：Pebax6333；应力缓冲：乙烯-醋酸乙烯共聚物；Y形连接支管：Pebax7033；导管管杆：含有BaSO＜sub＞4＜/sub＞的Pebax7033；涂层：硅油和硅酮润 |
| 使用方法 | 主要是作为血管造影、介入手术时的辅助器械，本身不起治疗作用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 1.本注册单元中的产品包括：穿刺针 由1Cr18Ni9Ti的器身和聚乙烯连接件组成，针号为18G导丝 材料为不锈钢的超弹丝，表面有聚四氟乙烯涂层，直径是0.014、0.035英寸，长度为100～200cm，尖端有直形与J形二种。导管鞘 由外鞘和扩张器组成，主要材料是聚乙烯，规格为5F、6F | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。