| 器械名称 | 微创医疗 一次性使用血管内导管附件 | 微创 冠脉雷帕霉素洗脱支架系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | —— | Φ2.5，,Φ3.0，Φ3.5 |
| 产家 | 微创医疗器械(上海)有限公司 | 微创医疗器械(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 主要是作为血管造影、介入手术时的辅助器械，本身不起治疗作用。 | 单支（单处或多处）冠脉血管病变；被保护的左冠状动脉主干病变；PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞；PTCA结果不满意，残留狭窄明显的病变；PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1.本注册单元中的产品包括：穿刺针 由1Cr18Ni9Ti的器身和聚乙烯连接件组成，针号为18G导丝 材料为不锈钢的超弹丝，表面有聚四氟乙烯涂层，直径是0.014、0.035英寸，长度为100～200cm，尖端有直形与J形二种。导管鞘 由外鞘和扩张器组成，主要材料是聚乙烯，规格为5F、6F | 该产品由药物洗脱支架和球囊扩张导管组成。支架材料为316L不锈钢。支架表面的膜由雷帕霉素和高分子生物材料（乙烯-醋酸乙烯共聚物）组成。支架长度（mm）：13、18、23；支架药物含量（μg）：120、160、210。输送系统即球囊扩张导管。 |
| 用途 | 主要是作为血管造影、介入手术时的辅助器械，本身不起治疗作用。 | 单支（单处或多处）冠脉血管病变；被保护的左冠状动脉主干病变；PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞；PTCA结果不满意，残留狭窄明显的病变；PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。 |
| 结构及其组成 | 1.本注册单元中的产品包括：穿刺针 由1Cr18Ni9Ti的器身和聚乙烯连接件组成，针号为18G导丝 材料为不锈钢的超弹丝，表面有聚四氟乙烯涂层，直径是0.014、0.035英寸，长度为100～200cm，尖端有直形与J形二种。导管鞘 由外鞘和扩张器组成，主要材料是聚乙烯，规格为5F、6F | 该产品由药物洗脱支架和球囊扩张导管组成。支架材料为316L不锈钢。支架表面的膜由雷帕霉素和高分子生物材料（乙烯-醋酸乙烯共聚物）组成。支架长度（mm）：13、18、23；支架药物含量（μg）：120、160、210。输送系统即球囊扩张导管。 |
| 使用方法 | 主要是作为血管造影、介入手术时的辅助器械，本身不起治疗作用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
单支（单处或多处）冠脉血管病变；被保护的左冠状动脉主干病变；PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞；PTCA结果不满意，残留狭窄明显的病变；PTCA术后冠状动脉再狭窄病变。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 1.本注册单元中的产品包括：穿刺针 由1Cr18Ni9Ti的器身和聚乙烯连接件组成，针号为18G导丝 材料为不锈钢的超弹丝，表面有聚四氟乙烯涂层，直径是0.014、0.035英寸，长度为100～200cm，尖端有直形与J形二种。导管鞘 由外鞘和扩张器组成，主要材料是聚乙烯，规格为5F、6F | 该产品由药物洗脱支架和球囊扩张导管组成。支架材料为316L不锈钢。支架表面的膜由雷帕霉素和高分子生物材料（乙烯-醋酸乙烯共聚物）组成。支架长度（mm）：13、18、23；支架药物含量（μg）：120、160、210。输送系统即球囊扩张导管。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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