| 器械名称 | 北京美中 一次性使用血管内导管导引器械 | 鑫奥 数码电子阴道镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 2002-Ⅱ |
| 产家 | 北京美中双和医疗器械有限公司 | 北京鑫奥源科技开发有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于冠状动脉粥样硬化病变引起的狭窄而需要进行PTCA术的病人，目的是为了通过皮下穿刺将各种导管和导丝送入动脉，并辅助导管和导丝的使用。 | 供医疗机构使用 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 一次性使用血管内导管导引器械用于引导导丝、导管进入血管。包括穿刺针、平口针、导管鞘、扩张器、导丝扭转器、Y型连接器。由304不锈钢、ABS、聚碳酸酯、尼龙、PE等材料制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 性能指标：聚焦距离300mm-500mm；放大倍率1x-32x；工作距离300mm-500mm；信噪比＞48dB；照度＜450LX；光束直径＞φ100mm光色白色；系统分辨率＞300TVL；工作电压DC12V；分辨率1024X768。 |
| 用途 | 本产品用于冠状动脉粥样硬化病变引起的狭窄而需要进行PTCA术的病人，目的是为了通过皮下穿刺将各种导管和导丝送入动脉，并辅助导管和导丝的使用。 | 1、对外阴、阴道、宫颈疾病排查、诊断。2、对宫颈活检阳性率进行分析（认为参与分析）；3、用于内外生殖道的防癌普查。 |
| 结构及其组成 | 一次性使用血管内导管导引器械用于引导导丝、导管进入血管。包括穿刺针、平口针、导管鞘、扩张器、导丝扭转器、Y型连接器。由304不锈钢、ABS、聚碳酸酯、尼龙、PE等材料制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 由阴道镜图象采集器、主机、显示器、彩色图象打印机、移动式支架组成 |
| 使用方法 | 本产品用于冠状动脉粥样硬化病变引起的狭窄而需要进行PTCA术的病人，目的是为了通过皮下穿刺将各种导管和导丝送入动脉，并辅助导管和导丝的使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 一次性使用血管内导管导引器械用于引导导丝、导管进入血管。包括穿刺针、平口针、导管鞘、扩张器、导丝扭转器、Y型连接器。由304不锈钢、ABS、聚碳酸酯、尼龙、PE等材料制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 1、妇科防癌检查病人无痛苦安全可靠，无交叉感染。 2、大大提高阳性率，有助于早期宫颈癌诊断。 3、提供可疑病变部位，可放大10-40倍观察，准确定位，避免不必要活检。 4、可减少部分子宫颈锥形切除术及其手术合并症。 5、对宫颈湿疣、乳头状瘤、阴道疾病、子宫内膜异位症是一种简便易行的诊治手段。 6、对某些HPV子宫颈病变的诊断优于细胞检验。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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