| 器械名称 | 北京美中 一次性使用血管内导管导引器械 | 三氧化二砷药物涂层支架输送系统(商品名：AVI) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页 |
| 产家 | 北京美中双和医疗器械有限公司 | 北京美中双和医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于冠状动脉粥样硬化病变引起的狭窄而需要进行PTCA术的病人，目的是为了通过皮下穿刺将各种导管和导丝送入动脉，并辅助导管和导丝的使用。 | 用于冠状动脉血管狭窄或阻塞等病变的治疗。适用证包括：1、由冠状动脉狭窄或闭塞引起的心肌缺血或心绞痛；2、病变血管直径在2.5mm－3.5mm之间，病变长度在8.3mm－33.0mm之间；3、PTCA手术后，病变处残余明显者；4、PTCA手术后，出现急性闭塞和/或可能发生急性闭塞的严重血管并发症者(如严重夹层和血管内膜撕裂等)。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 一次性使用血管内导管导引器械用于引导导丝、导管进入血管。包括穿刺针、平口针、导管鞘、扩张器、导丝扭转器、Y型连接器。由304不锈钢、ABS、聚碳酸酯、尼龙、PE等材料制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | |
| 用途 | 本产品用于冠状动脉粥样硬化病变引起的狭窄而需要进行PTCA术的病人，目的是为了通过皮下穿刺将各种导管和导丝送入动脉，并辅助导管和导丝的使用。 | |
| 结构及其组成 | 一次性使用血管内导管导引器械用于引导导丝、导管进入血管。包括穿刺针、平口针、导管鞘、扩张器、导丝扭转器、Y型连接器。由304不锈钢、ABS、聚碳酸酯、尼龙、PE等材料制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 该产品由输送系统及载有药物的冠状动脉支架组成。支架材料为316LVM不锈钢，所含药物为三氧化二砷，药物载体材料为丙交酯与天冬氨酸衍生物共聚物，预期可降解。药物含量范围为38ug(13mm长度支架)～97ug(33mm长度支架)。输送系统由球囊、管体、导管座构成，球囊材料为Pebax7233。采用高分子复合膜袋密封包装和铝箔真空包装。环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。 |
| 使用方法 | 本产品用于冠状动脉粥样硬化病变引起的狭窄而需要进行PTCA术的病人，目的是为了通过皮下穿刺将各种导管和导丝送入动脉，并辅助导管和导丝的使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 一次性使用血管内导管导引器械用于引导导丝、导管进入血管。包括穿刺针、平口针、导管鞘、扩张器、导丝扭转器、Y型连接器。由304不锈钢、ABS、聚碳酸酯、尼龙、PE等材料制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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