| 器械名称 | 北京美中 一次性使用血管内导管导引器械 | 一次性使用血液灌流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 型号:MHC-Ⅰ型 规格:YQ-340、YQ-250 |
| 产家 | 北京美中双和医疗器械有限公司 | 天津市阳权医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于冠状动脉粥样硬化病变引起的狭窄而需要进行PTCA术的病人，目的是为了通过皮下穿刺将各种导管和导丝送入动脉，并辅助导管和导丝的使用。 | 临床用于清除尿毒症患者体内过量中分子毒物。 |
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| 产品说明 | 一次性使用血管内导管导引器械用于引导导丝、导管进入血管。包括穿刺针、平口针、导管鞘、扩张器、导丝扭转器、Y型连接器。由304不锈钢、ABS、聚碳酸酯、尼龙、PE等材料制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 1采用高交联大孔苯-烯型树脂（颗粒）作为吸附剂 2比表面积1200-1300㎡/g，孔径丰富且均匀 3结构性能及物理化学性能稳定 加电镜图 4耐摩性能优良、机械强度高 5树脂颗粒光滑，血液相容性好，安全可靠 6罐体长度、直径、体积适宜，符合流体动力学 7易预冲，操作简便 |
| 用途 | 本产品用于冠状动脉粥样硬化病变引起的狭窄而需要进行PTCA术的病人，目的是为了通过皮下穿刺将各种导管和导丝送入动脉，并辅助导管和导丝的使用。 | 肾功能衰竭、慢性肾炎、尿毒症患者；常年维持性透析出现过量中分子毒物蓄积于体内的患者。临床表现为：肾性骨病、顽固性皮肤瘙痒、周围神经病变、心脑血管疾病、顽固性高血压、肾性脑部、营养不良等 |
| 结构及其组成 | 一次性使用血管内导管导引器械用于引导导丝、导管进入血管。包括穿刺针、平口针、导管鞘、扩张器、导丝扭转器、Y型连接器。由304不锈钢、ABS、聚碳酸酯、尼龙、PE等材料制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 一次性使用血液灌流器外壳为透明的聚碳酸酯制成的柱状罐体，两端有涤纶滤网，旋式罐盖及进、出口的密封盖，吸附剂为苯乙烯－二乙烯苯大孔吸附树脂，包膜材料为火棉胶。 |
| 使用方法 | 本产品用于冠状动脉粥样硬化病变引起的狭窄而需要进行PTCA术的病人，目的是为了通过皮下穿刺将各种导管和导丝送入动脉，并辅助导管和导丝的使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 一次性使用血管内导管导引器械用于引导导丝、导管进入血管。包括穿刺针、平口针、导管鞘、扩张器、导丝扭转器、Y型连接器。由304不锈钢、ABS、聚碳酸酯、尼龙、PE等材料制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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