| 器械名称 | 明嘉 一次性使用胸腔闭式负压吸引水封瓶 | 山东瑞安泰 冠状动脉药物涂层支架系统(商品名：英文：Cordimax；中文：新脉) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MY-I、II型 | 见附页 |
| 产家 | 新昌县明嘉医疗器械有限公司 | 山东瑞安泰医疗技术有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要适用于各种胸腔积液（气）的闭式引流以及胸腔各类手术后的闭式引流。 | 该产品针对患有原发性冠状动脉狭窄引起症状性缺血性心脏病的病人，用于为其增加冠状动脉内径，适用的病变长度小于33mm，参考血管直径为2.5-4.0mm。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | I型水封瓶由收集瓶、引流管接口、加水口、负压吸引器接口、单向阀和负压瓶组成；II型水封瓶由收集瓶、引流管接口和加水口组成；水封瓶由水封瓶的瓶体、负压吸引管和引流管均采用PVC塑料制造；I型水封瓶的负压瓶B装有单向阀，在负压20Kpa时不得有回流现象；水封瓶应无菌，经 | 该产品由预装的药物涂层支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由316L不锈钢制成，药物涂层由雷帕霉素和可生物降解的聚合物聚(乙交酯-丙交酯)组成，雷帕霉素剂量为1.4μg/mm2，载药量为57-267μg。输送系统由末端、球囊、不透射线标记、远端导管、动力支撑杆、导丝导引出口、远近端过渡导管、球囊内腔导管、近段导管、抗变形保护段、座组成，球囊材料为尼龙12和Pebax7233的混合物。输送系统适用0.014'导引导丝，可用长度为1450mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 用途 | 产品主要适用于各种胸腔积液（气）的闭式引流以及胸腔各类手术后的闭式引流。 | 品针对患有原发性冠状动脉狭窄引起症状性缺血性心脏病的病人，用于为其增加冠状动脉内径，适用的病变长度小于33mm，参考血管直径为2.5-4.0mm。 |
| 结构及其组成 | I型水封瓶由收集瓶、引流管接口、加水口、负压吸引器接口、单向阀和负压瓶组成；II型水封瓶由收集瓶、引流管接口和加水口组成；水封瓶由水封瓶的瓶体、负压吸引管和引流管均采用PVC塑料制造；I型水封瓶的负压瓶B装有单向阀，在负压20Kpa时不得有回流现象；水封瓶应无菌，经 | 该产品由预装的药物涂层支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由316L不锈钢制成，药物涂层由雷帕霉素和可生物降解的聚合物聚(乙交酯-丙交酯)组成，雷帕霉素剂量为1.4μg/mm2，载药量为57-267μg。输送系统由末端、球囊、不透射线标记、远端导管、动力支撑杆、导丝导引出口、远近端过渡导管、球囊内腔导管、近段导管、抗变形保护段、座组成，球囊材料为尼龙12和Pebax7233的混合物。输送系统适用0.014'导引导丝，可用长度为1450mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 产品主要适用于各种胸腔积液（气）的闭式引流以及胸腔各类手术后的闭式引流。请在医师的指导下使用该产品 。 |
品针对患有原发性冠状动脉狭窄引起症状性缺血性心脏病的病人，用于为其增加冠状动脉内径，适用的病变长度小于33mm，参考血管直径为2.5-4.0mm。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | I型水封瓶由收集瓶、引流管接口、加水口、负压吸引器接口、单向阀和负压瓶组成；II型水封瓶由收集瓶、引流管接口和加水口组成；水封瓶由水封瓶的瓶体、负压吸引管和引流管均采用PVC塑料制造；I型水封瓶的负压瓶B装有单向阀，在负压20Kpa时不得有回流现象；水封瓶应无菌，经 | 该产品由预装的药物涂层支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由316L不锈钢制成，药物涂层由雷帕霉素和可生物降解的聚合物聚(乙交酯-丙交酯)组成，雷帕霉素剂量为1.4μg/mm2，载药量为57-267μg。输送系统由末端、球囊、不透射线标记、远端导管、动力支撑杆、导丝导引出口、远近端过渡导管、球囊内腔导管、近段导管、抗变形保护段、座组成，球囊材料为尼龙12和Pebax7233的混合物。输送系统适用0.014'导引导丝，可用长度为1450mm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。