| 器械名称 | 金环 一次性使用胸骨连钢丝缝合针 | 金凤 一次性使用微创痔疮套扎器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | XZ04、XZ05、XZ06、XZ07、XZ08 | JF-I、JF-II |
| 产家 | 上海浦东金环医疗用品有限公司 | 江阴市金凤医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 临床用于手术中作胸骨缝合结扎用。 | 供临床套扎法治疗内痔用。 |
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| 产品说明 | 一次性使用微创痔疮套扎器按照配置不同，分为两种型号，JF-I由肛门镜(外套镜、扩开器)、负压吸入器、橡胶圈组成，JF-II由肛门镜(外套镜、扩开器)、负压吸入器、橡胶圈、自动套扎枪组成；肛门镜采用对人体无毒副作用的高分子聚酯(PET)材料制成，负压吸入器采用医用聚丙烯材料制成，活塞采用注射器用橡胶活塞，橡胶圈采用天然橡胶制成，自动套扎枪采用ABS制成；肛门镜上刻度线总长度为70mm±2mm，负压吸入器负压值≥40kpa；产品应无菌。 | |
| 用途 | 临床用于手术中作胸骨缝合结扎用。 | 供临床套扎法治疗内痔用。 |
| 结构及其组成 | 该产品由缝合针和不锈钢丝制成。主要性能：1、针体表面粗糙度Ra不大于1.25μm，钢丝表面粗糙度Ra不大于0.8μm。 2、针体硬度不低于（490～590）HV0.2。 3、针应尖锐，无弯钩，刺穿力≤0.9N。 4、针体与钢丝应衔接牢固，抗拉力大于70N。 | 一次性使用微创痔疮套扎器按照配置不同，分为两种型号，JF-I由肛门镜(外套镜、扩开器)、负压吸入器、橡胶圈组成，JF-II由肛门镜(外套镜、扩开器)、负压吸入器、橡胶圈、自动套扎枪组成；肛门镜采用对人体无毒副作用的高分子聚酯(PET)材料制成，负压吸入器采用医用聚丙烯材料制成，活塞采用注射器用橡胶活塞，橡胶圈采用天然橡胶制成，自动套扎枪采用ABS制成；肛门镜上刻度线总长度为70mm±2mm，负压吸入器负压值≥40kpa；产品应无菌 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 本产品供临床套扎法治疗内痔用。 | |
| 注意事项 |
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