| 器械名称 | 诺尔曼 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒(免疫增强比浊法) | 全程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 25ml、50ml、75ml、150ml、20test、50test、100test、200test | YZB/鄂0954－2011 |
| 产家 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清或尿液中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量。 | 该产品用于测定人血清中CRP的含量。 |
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| 产品说明 | NGAL检测试剂盒的产业化彻底地改变了目前临床医生无法及时诊断患者急性肾损伤的现状，比目前临床发现检测到NGAL大大提前了20到48小时，特别是对心脏支架造影等对比剂肾病患者、ICU、肾病科等急性患者在床边一分钟检测出NGAL，及早干预病情，从根本上改变了目前临床无法检测出NGAL这种特种蛋白的现状，填补了行业内空白，并已申报了发明专利。现诺尔曼已经成功申报了发明专利6项及7项实用新型专利，2012年公司的发明专利还将增加到16项。我们专注于临床实验室产品开发，我们更专注于临床POCT即时检测产品的研发和销售。特别是免疫比浊法，化学发光试剂，胶体金试剂，同时也开发常规的生化，免疫试剂，PCR试剂，食品安全和毒品快速检测。 | 本试剂用于人血清或血浆C-反应蛋白的体外定量测定 |
| 用途 | 用于体外定量测定人血清或尿液中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量。 | 该产品用于测定人血清中CRP的含量。 |
| 结构及其组成 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒(免疫增强比浊法)由试剂Ⅰ(R1)、试剂Ⅱ(R2)组成，R1为磷酸盐缓冲液PH6.5、聚乙二醇6000，R2为磷酸盐缓冲液PH8.0、羊抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体的致敏乳胶颗粒；净含量：R1、R2装量色最大允许负偏差为5%；试剂空白吸光度：在546nm处，光径1cm时，试剂空白吸光度A≤0.8；分析灵敏度：在546nm处，光径1cm时，当样本中NGAL的含量为176ng/ml时，5分钟内的吸光度变化△A为0.035-0.075；试剂的线性 | 试剂盒组成： R1：Tris-HCL缓冲液(PH7.4)，Thesit、PEG、NaN3； R2：Tris-HCL缓冲液(PH7.4)，羊抗人C-反应蛋白抗体、NaN3； 校准品：正常人血清(HBsAg，抗HIV，抗HCV均为阴性)，加入CRP纯化抗原，含防腐剂。 |
| 使用方法 | 【检测设备】 准确的移液器或加样器，试管和试管架，具定时及控温的分光光度计或生化分析仪。 【样品】 血清、EDTA处理的血浆。 |
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| 产品特点 | ·超宽的线性范围：0.5~200mg/L; ·检测包括：超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白，可满足临床对感染性疾病的鉴别诊断、 监测、抗生素合理应用、心血管疾病危险评估等多种需求 ; ·解决目前市场上对超敏CRP、常规CRP之间的概念混淆; ·一次检测出具超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白两个检测结果; ·快速、准确、低成本(一卡双项、有效降低成本); ·试剂盒无全血和血浆/血清之分; ·可广泛应用于体检中心、门诊、儿科、外科、妇科、内科、心血管内科、ICU等科室。 |
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| 注意事项 | 试剂中含叠氮钠，避免接触皮肤及粘膜。 校准液由志愿者血清制备，经FDA认可的方法测定，未发现HIV抗体、HBsAg，但仍须如病人样品一样小心处理。 |
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