| 器械名称 | 诺尔曼 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒(免疫增强比浊法) | 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 25ml、50ml、75ml、150ml、20test、50test、100test、200test | 1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 产家 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清或尿液中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量。 | 体外定性检测人鼻咽拭子或咽拭子样品中的甲型/乙型流感病毒抗原。 |
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| 产品说明 | NGAL检测试剂盒的产业化彻底地改变了目前临床医生无法及时诊断患者急性肾损伤的现状，比目前临床发现检测到NGAL大大提前了20到48小时，特别是对心脏支架造影等对比剂肾病患者、ICU、肾病科等急性患者在床边一分钟检测出NGAL，及早干预病情，从根本上改变了目前临床无法检测出NGAL这种特种蛋白的现状，填补了行业内空白，并已申报了发明专利。现诺尔曼已经成功申报了发明专利6项及7项实用新型专利，2012年公司的发明专利还将增加到16项。我们专注于临床实验室产品开发，我们更专注于临床POCT即时检测产品的研发和销售。特别是免疫比浊法，化学发光试剂，胶体金试剂，同时也开发常规的生化，免疫试剂，PCR试剂，食品安全和毒品快速检测。 | 试剂盒组分：测试卡、样本提取液、样本提取管、滴头、使用说明书及合格证。测试卡由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、PVC板、塑料盒等其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有流感A核蛋白单克隆抗体、流感B核蛋白单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体；样本提取液主要为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：4-30℃保存，有效期暂定18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 用于体外定量测定人血清或尿液中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量。 | 体外定性检测人鼻咽拭子或咽拭子样品中的甲型/乙型流感病毒抗原。 |
| 结构及其组成 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒(免疫增强比浊法)由试剂Ⅰ(R1)、试剂Ⅱ(R2)组成，R1为磷酸盐缓冲液PH6.5、聚乙二醇6000，R2为磷酸盐缓冲液PH8.0、羊抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体的致敏乳胶颗粒；净含量：R1、R2装量色最大允许负偏差为5%；试剂空白吸光度：在546nm处，光径1cm时，试剂空白吸光度A≤0.8；分析灵敏度：在546nm处，光径1cm时，当样本中NGAL的含量为176ng/ml时，5分钟内的吸光度变化△A为0.035-0.075；试剂的线性 | 试剂盒组分：测试卡、样本提取液、样本提取管、滴头、使用说明书及合格证。测试卡由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、PVC板、塑料盒等其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有流感A核蛋白单克隆抗体、流感B核蛋白单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体；样本提取液主要为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：4-30℃保存，有效期暂定18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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