| 器械名称 | 诺尔曼 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒(免疫增强比浊法) | 肌酸激酶测定试剂盒(IFCC法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 25ml、50ml、75ml、150ml、20test、50test、100test、200test | YZB/鄂0942－2011 |
| 产家 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清或尿液中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量。 | 该产品用于日立制全自动生化分析仪，用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | NGAL检测试剂盒的产业化彻底地改变了目前临床医生无法及时诊断患者急性肾损伤的现状，比目前临床发现检测到NGAL大大提前了20到48小时，特别是对心脏支架造影等对比剂肾病患者、ICU、肾病科等急性患者在床边一分钟检测出NGAL，及早干预病情，从根本上改变了目前临床无法检测出NGAL这种特种蛋白的现状，填补了行业内空白，并已申报了发明专利。现诺尔曼已经成功申报了发明专利6项及7项实用新型专利，2012年公司的发明专利还将增加到16项。我们专注于临床实验室产品开发，我们更专注于临床POCT即时检测产品的研发和销售。特别是免疫比浊法，化学发光试剂，胶体金试剂，同时也开发常规的生化，免疫试剂，PCR试剂，食品安全和毒品快速检测。 | 【预期用途】 肌酸激酶测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中肌酸激酶含量。 |
| 用途 | 用于体外定量测定人血清或尿液中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量。 | 该产品用于日立制全自动生化分析仪，用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶。 |
| 结构及其组成 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒(免疫增强比浊法)由试剂Ⅰ(R1)、试剂Ⅱ(R2)组成，R1为磷酸盐缓冲液PH6.5、聚乙二醇6000，R2为磷酸盐缓冲液PH8.0、羊抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体的致敏乳胶颗粒；净含量：R1、R2装量色最大允许负偏差为5%；试剂空白吸光度：在546nm处，光径1cm时，试剂空白吸光度A≤0.8；分析灵敏度：在546nm处，光径1cm时，当样本中NGAL的含量为176ng/ml时，5分钟内的吸光度变化△A为0.035-0.075；试剂的线性 | (1)酶液：己糖激酶(HK)，G-6-PDH ，NADP，腺苷-5‘-二磷酸(ADP)，D(+)-葡萄糖；(2)底物溶液：肌磷酸(CP)，D(+)-葡萄糖，防腐剂：叠氮化钠。产品有效期：2～10℃保存，制造后12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 【样本要求】 1.样品为血清或肝素抗凝血浆或EDTA血浆。 2.血清中CK活性在2-8℃24h或18-22℃1h至少损失10%。 【检验方法】 DGKC法。 |
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| 产品特点 | 肌酸激酶广泛分布于骨胳肌、心肌、脑组织中，肝和红细胞不含此酶。目前在临床上主要用于诊断心肌梗塞。在进行性肌肉营养不良、多发性心肌炎、肌肉损伤、脑膜炎等此酶活性升高。 |
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| 注意事项 | 1.标本:R1:R2=1:20:5，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.建议各实验室根据仪器的使用情况适当校准F值。 4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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