| 器械名称 | 诺尔曼 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒(免疫增强比浊法) | 活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 25ml、50ml、75ml、150ml、20test、50test、100test、200test | 1、APTT(鞣花酸)试剂1mlx10瓶/盒，Cacl2溶液15mlx1瓶；试剂1.5mlx10瓶/盒，Cacl2溶液20mlx1瓶；试剂2mlx10瓶/盒，Cacl 2溶液25mlx1瓶；试剂4mlx10瓶/盒，Cacl2溶液45mlx1瓶；试剂5mlx12瓶/盒，不带Cacl 2溶液。2、APTT(白陶土)试剂5mlx6瓶/盒，复溶液5mlx6瓶/盒 |
| 产家 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 | 天津美德太平洋科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清或尿液中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量。 | 用于APTT凝血试验检测 |
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| 产品说明 | NGAL检测试剂盒的产业化彻底地改变了目前临床医生无法及时诊断患者急性肾损伤的现状，比目前临床发现检测到NGAL大大提前了20到48小时，特别是对心脏支架造影等对比剂肾病患者、ICU、肾病科等急性患者在床边一分钟检测出NGAL，及早干预病情，从根本上改变了目前临床无法检测出NGAL这种特种蛋白的现状，填补了行业内空白，并已申报了发明专利。现诺尔曼已经成功申报了发明专利6项及7项实用新型专利，2012年公司的发明专利还将增加到16项。我们专注于临床实验室产品开发，我们更专注于临床POCT即时检测产品的研发和销售。特别是免疫比浊法，化学发光试剂，胶体金试剂，同时也开发常规的生化，免疫试剂，PCR试剂，食品安全和毒品快速检测。 | 试验目的】测定活化部分凝血活酶时间APTT值。 【试验原理】在待测血浆中加入部分凝血活酶溶液以鞣化酸激活凝血因子Ⅻ、Ⅺ，在钙离子的参与 下，使纤维蛋白原转变为纤维蛋白，血浆凝固所需时间即为待测血浆活化部分凝血活酶时间（APTT）。 是内源性凝血系统较为敏感和常用的筛选实验。 |
| 用途 | 用于体外定量测定人血清或尿液中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量。 | 用于检测血浆活化部分凝血活酶时间及基于APTT测定的相关试验。 |
| 结构及其组成 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂盒(免疫增强比浊法)由试剂Ⅰ(R1)、试剂Ⅱ(R2)组成，R1为磷酸盐缓冲液PH6.5、聚乙二醇6000，R2为磷酸盐缓冲液PH8.0、羊抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体的致敏乳胶颗粒；净含量：R1、R2装量色最大允许负偏差为5%；试剂空白吸光度：在546nm处，光径1cm时，试剂空白吸光度A≤0.8；分析灵敏度：在546nm处，光径1cm时，当样本中NGAL的含量为176ng/ml时，5分钟内的吸光度变化△A为0.035-0.075；试剂的线性 | 由APTT试剂与说明书组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 剂型多样：冻干、液体剂型均有，根据所需任选。稳定性好：冻干试剂复溶后稳定7天，液体试剂开瓶后稳定3个月。适应面广：适用于光学法，机械法原理的各种半自动、全自动血凝仪。品种齐全：满足临床上凝血功能过筛、手术检测、凝血因子缺乏分析实验。包装多样：各种规格满足用户需求 |
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| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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