| 器械名称 | 支架系统(商品名：PALMAZ GENESIS on AMIIA) | 冠状动脉钴铬合金可降解涂层雷帕霉素药物洗脱支架系统(商品名：NOYA) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 荷兰 Cordis Europa N.V. | 万瑞飞鸿(北京)医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 该产品主要适用于主动脉弓以下的外周血管动脉粥样硬化性疾病的治疗。 | 适用于由于个别新生的天然冠脉病灶而引发症状性和无症状性的缺血性心脏病的患者，可以用于改善冠脉腔内直径，参照血管直径为2.5-4.0mm，单个病变长度不大于33mm。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | PALMAZ GENESIS 支架是一个球囊扩张型、由316L不锈钢管激光雕刻而成的支架。出售时，该支架已经预装在AMIIA .014“经皮穿刺血管成形术（PTA）球囊导管输送系统上。带有远端DURALYN 球囊的CORDISAMIIA .014 PTA 球囊导管用来作为PALMAZ GENESIS外周支架的输送系统。导管上距离远端头部大约25cm处有一个远端孔，用于通过导引钢丝。导引钢丝腔开始于远端孔，终止于远端头部。两个不透射线的标记协助支架的放置。该输送系统的设计不能使远端染料注射与远端压力测量合用 | 该产品为预装在快速交换输送系统上的药物洗脱支架系统。支架系统由支架、球囊导管、可降解高分子聚合物、雷帕霉素组成。其中支架采用L-605钴铬(CoCr)合金制造，包被由免疫抑制剂药物西罗莫司和医用聚乳酸(P-D,L-LA)组成的混合物。载药密度为140μg/cm^2，载药剂量范围为88μg~580μg。球囊导管的结构为导丝快速交换型，有效工作长度为142cm，主要组成材料为Pebax、铂铱合金、尼龙、高密度聚乙烯、聚碳酸酯、不锈钢等，球囊材料为Pebax7233。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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