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基本资料对比
器械名称 支架系统(商品名:PALMAZ GENESIS on AMIIA)杭州新亚 J型钩
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页Ⅰ型、Ⅱ型
产家 荷兰 Cordis Europa N.V.杭州新亚自动化仪表成套厂
适用范围 该产品主要适用于主动脉弓以下的外周血管动脉粥样硬化性疾病的治疗。产品主要用于牙列畸形患者矫正用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 J型钩的表面粗糙度Ra值不大于0.025μm;在正常使用的条件下,产品表面不应出现变色和锈蚀现象;牵引钩应无细胞毒性和口腔粘膜刺激。产品采用符合GB1220中规定的1Cr18Ni9Ti、1Cr18Ni9、0Cr18Ni9或GB4234中规定的00Cr18Ni13Mo3不锈钢制成。
用途 产品主要用于牙列畸形患者矫正用。
结构及其组成 PALMAZ GENESIS 支架是一个球囊扩张型、由316L不锈钢管激光雕刻而成的支架。出售时,该支架已经预装在AMIIA .014“经皮穿刺血管成形术(PTA)球囊导管输送系统上。带有远端DURALYN 球囊的CORDISAMIIA .014 PTA 球囊导管用来作为PALMAZ GENESIS外周支架的输送系统。导管上距离远端头部大约25cm处有一个远端孔,用于通过导引钢丝。导引钢丝腔开始于远端孔,终止于远端头部。两个不透射线的标记协助支架的放置。该输送系统的设计不能使远端染料注射与远端压力测量合用 J型钩的表面粗糙度Ra值不大于0.025μm;在正常使用的条件下,产品表面不应出现变色和锈蚀现象;牵引钩应无细胞毒性和口腔粘膜刺激。产品采用符合GB1220中规定的1Cr18Ni9Ti、1Cr18Ni9、0Cr18Ni9或GB4234中规定的00Cr18Ni13Mo3不锈钢制成。
使用方法 产品主要用于牙列畸形患者矫正用。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 J型钩的表面粗糙度Ra值不大于0.025μm;在正常使用的条件下,产品表面不应出现变色和锈蚀现象;牵引钩应无细胞毒性和口腔粘膜刺激。产品采用符合GB1220中规定的1Cr18Ni9Ti、1Cr18Ni9、0Cr18Ni9或GB4234中规定的00Cr18Ni13Mo3不锈钢制成。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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