| 器械名称 | 血糖仪(商品名：倍佳 Omnitest(r)) | 艾康 血糖测试系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | plus | 艾科.益优、艾科.铂睿、艾科.铂睿2、艾科.卓迅 |
| 产家 | B. Braun Melsungen AG, OPM | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于测试毛细血管全血样的血糖值。 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 批准文号：国食药监械(进)字2007第2401905号 生产场所：# 1603 Dongil Technotown A Bldg., 889-3, Kwanyang2-Dong, Dongan-Gu, Anyang, 431-716 Kyunggi, Korea |
YZB/浙2229-2011《血糖测试系统》 |
| 用途 | 该产品用于测试毛细血管全血样的血糖值。 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。 |
| 结构及其组成 | 该产品由血糖仪、检测片、采血笔、无菌采血针和连接电缆组成。 | 产品由血糖仪、控制液、采血笔、采血针组成，组成中不包含血糖测试条。产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求；血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%；控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内；采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品；产品应符合GB4793.1-2007中适用条款的要求(附录A)。 |
| 使用方法 | 1、插入试纸，将试纸插入血糖仪后自动开机(试纸蓝色面朝上)，确定显示屏上的4位数调码与试纸瓶标签上的调码相同。血糖仪的显示屏上会显示出一个闪烁的血滴图案，只有在血滴图案出现之后才可以滴加血样。 2、采集血样，在指尖采集一滴血。 3、滴加血样，轻轻把血样点置于试纸点样区的边缘或上面。 4、确定血样填满试纸的整个点样区，10秒钟显示检测结果。 5、取出使用过的试纸后自动关机，您的检测结果将储存在血糖仪内。请妥善地弃置使用过的试纸和采血针 |
产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 5秒快测 迅速出结果 无按键 减少误操作 免调代码 无需预设 全新红蓝警示功能 血糖高低即测即知 |
该系统在日常生活状态下检查记录血糖数据，每3分钟自动记录血糖数据一次，一般检测72小时内的动态血糖变化，绘制出精确的每日血糖变化曲线，在曲线上标有饮食、运动等事件。通过这张全面、详细、完整的血糖图谱为临床的及时诊断和合理治疗提供重要线索。 |
| 注意事项 | ①尽量在室温下; ②避免将仪器置于电磁场(如移动电话、微波炉等)附近; ③采血量不能过多或过少(特别是光化学法的血糖仪)。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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