| 器械名称 | 血糖仪(商品名：倍佳 Omnitest(r)) | 强生 血糖仪 稳择易型 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | plus | |
| 产家 | B. Braun Melsungen AG, OPM | 强生(中国)医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于测试毛细血管全血样的血糖值。 | 该产品与OneTouch?SelectTM稳择型血糖试纸配套使用，用于定量检测采自指尖、前臂或手掌的新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度。供糖尿病患者在家中进行血糖浓度的体外自我检测，也可由医务人员在临床环境下用于监测糖尿病患者的病情控制状况。该产品不适合用于对糖尿病的诊断或对新生儿的测量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 批准文号：国食药监械(进)字2007第2401905号 生产场所：# 1603 Dongil Technotown A Bldg., 889-3, Kwanyang2-Dong, Dongan-Gu, Anyang, 431-716 Kyunggi, Korea |
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| 用途 | 该产品用于测试毛细血管全血样的血糖值。 | 该产品与OneTouch?SelectTM稳择型血糖试纸配套使用，用于定量检测采自指尖、前臂或手掌的新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度。供糖尿病患者在家中进行血糖浓度的体外自我检测，也可由医务人员在临床环境下用于监测糖尿病患者的病情控制状况。该产品不适合用于对糖尿病的诊断或对新生儿的测量。 |
| 结构及其组成 | 该产品由血糖仪、检测片、采血笔、无菌采血针和连接电缆组成。 | 产品由主机血糖仪、附件采血笔组成。主要性能：1.准确度：血糖仪和血糖试纸测量结果偏差的95%应符合下列要求：血糖测试范围≤4.2mmol/L，允许偏差不超过±0.83mmol/L，血糖测试范围大于4.2mmol/L，允许偏差≤±20%。2.重复性：血糖仪对试纸的重复检测结果应符合：SD小于7mg/dl(在20mg/dL～140mg/dL时)；CV≤3%(在141mg/Dl～600mg/dL时)。3.回收率：对葡萄糖的回收率在80%～120%范围内。 |
| 使用方法 | 1、插入试纸，将试纸插入血糖仪后自动开机(试纸蓝色面朝上)，确定显示屏上的4位数调码与试纸瓶标签上的调码相同。血糖仪的显示屏上会显示出一个闪烁的血滴图案，只有在血滴图案出现之后才可以滴加血样。 2、采集血样，在指尖采集一滴血。 3、滴加血样，轻轻把血样点置于试纸点样区的边缘或上面。 4、确定血样填满试纸的整个点样区，10秒钟显示检测结果。 5、取出使用过的试纸后自动关机，您的检测结果将储存在血糖仪内。请妥善地弃置使用过的试纸和采血针 |
该产品与OneTouch?SelectTM稳择型血糖试纸配套使用，用于定量检测采自指尖、前臂或手掌的新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度。供糖尿病患者在家中进行血糖浓度的体外自我检测，也可由医务人员在临床环境下用于监测糖尿病患者的病情控制状况。该产品不适合用于对糖尿病的诊断或对新生儿的测量。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 5秒快测 迅速出结果 无按键 减少误操作 免调代码 无需预设 全新红蓝警示功能 血糖高低即测即知 |
产品由主机血糖仪、附件采血笔组成。主要性能：1.准确度：血糖仪和血糖试纸测量结果偏差的95%应符合下列要求：血糖测试范围≤4.2mmol/L，允许偏差不超过±0.83mmol/L，血糖测试范围大于4.2mmol/L，允许偏差≤±20%。2.重复性：血糖仪对试纸的重复检测结果应符合：SD小于7mg/dl(在20mg/dL～140mg/dL时)；CV≤3%(在141mg/Dl～600mg/dL时)。3.回收率：对葡萄糖的回收率在80%～120%范围内。 |
| 注意事项 | ①尽量在室温下; ②避免将仪器置于电磁场(如移动电话、微波炉等)附近; ③采血量不能过多或过少(特别是光化学法的血糖仪)。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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