| 器械名称 | α—羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC推荐法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 通用型：R1：25ml×4，R2：25ml×1；R1：60ml×4，R2：30ml×2。专用型：R1：40ml×4，R2：18ml×2； R1：40ml×4，R2：20ml×2； R1：50ml×4，R2：25ml×2；：R1：30ml×4，R2：15ml×2 | |
| 产家 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于体外测定血清(浆)中α-羟丁酸脱氢酶的含量。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 由试剂一R1、试剂二R2组成。R1：磷酸二氢钠(浓度：20mmol/L)、磷酸氢二钠(浓度：30mmol/L)、α-酮丁酸钠(浓度：3.5mmol/L)；R2：NADH(浓度：0.22mmol/L)。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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