| 器械名称 | α－羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC推荐法) | α－淀粉酶测定试剂盒(酶法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0945－2011 | YZB/鄂0932－2011 |
| 产家 | 武汉生之源生物科技有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的α-羟丁酸脱氢酶。 | 本品用于测定血清、血浆或尿液中α-淀粉酶活力，用于急性胰腺炎等疾病的鉴别诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 【产品用途】 本试剂用于体外定量测定人血清或血浆中α-羟丁酸脱氢酶的活性。 |
试验原理： α-Amylase试剂盒是固相夹心法酶联免疫吸附实验(ELISA).已知α-Amylase浓度的标准品、未知浓度的样品加入微孔酶标板内进行检测。先将α-Amylase和生物素标记的抗体同时温育。洗涤后，加入亲和素标记过的HRP。再经过温育和洗涤，去除未结合的酶结合物，然后加入底物A、B，和酶结合物同时作用。产生颜色。颜色的深浅和样品中α-Amylase的浓度呈比例关系。 |
| 用途 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的α-羟丁酸脱氢酶。 | 本品用于测定血清、血浆或尿液中α-淀粉酶活力，用于急性胰腺炎等疾病的鉴别诊断。 |
| 结构及其组成 | 试剂1：磷酸缓冲液 pH 7.5；α-酮丁酸；防腐剂。试剂2：NADH；防腐剂。 | 1:Good's缓冲液,氯化钠,氯化镁, α-葡萄糖苷酶;试剂2:Good's缓冲液,EPS-G7。产品有效期：避光保存于2-8℃,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 【样品要求】 不溶血血清或肝素抗凝血浆，α-羟丁酸脱氢酶在2-8℃可稳定3天，血浆必须尽快与血块分离 【测定方法】 空白管蒸馏水0.01ml，样品管样品0.01ml，空白管试剂0.80ml，样品管试剂0.80ml。混匀，转入仪器测试，延迟一分钟后在340nm处读取吸光度变化，共读3分钟，并计算平均每分钟吸光度变化率。 |
1. 使用前，将所有试剂充分混匀。不要使液体产生大量的泡沫，以免加样时加入大量的气泡，产生加样上的误差。 2. 根据待测样品数量加上标准品的数量决定所需的板条数。每个标准品和空白孔建议做复孔。每个样品根据自己的数量来定，能使用复孔的尽量做复孔。标本用标本稀释液1：1稀释后加入50ul于反应孔内。 3. 加入稀释好后的标准品50ul于反应孔、加入待测样品50ul于反应孔内。立即加入50ul的生物素标记的抗体。盖上膜板，轻轻振荡混匀，37℃温育1小时。 4. 甩去孔内液体，每孔加满洗涤液，振荡30秒，甩去洗涤液，用吸水纸拍干。重复此操作3次。如果用洗板机洗涤，洗涤次数增加一次。 5. 每孔加入80ul的亲和链酶素-HRP，轻轻振荡混匀，37℃温育30分钟。 6. 甩去孔内液体，每孔加满洗涤液，振荡30秒，甩去洗涤液，用吸水纸拍干。重复此操作3次。如果用洗板机洗涤，洗涤次数增加一次。 7. 每孔加入底物A、B各50ul，轻轻振荡混匀，37℃温育10分钟。避免光照。 8. 取出酶标板，迅速加入50ul终止液，加入终止液后应立即测定结果。 9. 在450nm波长处测定各孔的OD值。 |
| 产品特点 | HBD与LD、AST、CK及CK-MB共同组成心肌酶谱，对诊断心肌梗死有重要意义。健康成人血清LD/HBD比值为1.3～1.6，但心肌梗死患者血清HBD活性升高，LD/HBD比值下降，为0.8～1.2。而肝脏实质细胞病变时，该比值可升高到1.6～2.5。需要注意的是这些比值与各实验室的测定方法或测定条件不关，必须确立本实验室的比值。另外，活动性风湿性心肌炎、急性病毒性心肌炎、溶血性贫血等，因LD1活性增高，所以HBD活性也可增高。 |
1. 灵敏度：最小的检测浓度小于1号标准品。稀释度的线性。样品线性回归与预期浓度相关系数R值为0.990。 2. 特异性：不与其它细胞因子反应。 3. 重复性：板内、板间变异系数均小于10%。 |
| 注意事项 | 1、试剂具有一定的酸碱性，避免直接接触皮肤和眼睛，切勿吞咽。 2、使用后的器具应按照规定处理，扔入指定的垃圾箱内，不可随处乱扔， 防止环境污染和二次使用。 3、由于运输过程产生渗液或漏夜的产品，或在运输贮存中没有按照说明书 要求进行维护的试剂，不可使用。 7.4、试剂只用于体外诊断。 |
1. 试剂应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃，不可保存。 2. 实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。 3. 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4. 使用一次性的吸头以免交叉污染，吸取终止液和底物A、B液时，避免使用带金属部分的加样器。 5. 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。 6. 洗涤酶标板时应充分拍干，不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 7. 底物A应挥发，避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴露于光下。避免用手接触，有毒。实验完成后应立即读取OD值。 8. 加入试剂的顺序应一致，以保证所有反应板孔温育的时间一样。 9. 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。 10. 避免直接接触终止液和底物A、B。一旦接触到这些液体，请尽快用水冲洗。 11. 实验中不要吃喝、抽烟或使用化妆品。 12. 不要用嘴吸取试剂盒里的任何成份。 |
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