| 器械名称 | α－羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC推荐法) | 尿核基质蛋白22(NMP22)检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0945－2011 | 24人份/盒 |
| 产家 | 武汉生之源生物科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的α-羟丁酸脱氢酶。 | 该产品用于对具有膀胱癌风险因子或膀胱癌症状或者膀胱癌病史的病人尿液中的核分裂器蛋白(NuMA)进行定性检测。该试验与标准诊断方法相结合，可在专业机构对膀胱癌病人进行辅助诊断，在没有其他诊断手段支持的前提下，该产品的检测结果不能被看做是膀胱恶性疾病有或无的证据。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 【产品用途】 本试剂用于体外定量测定人血清或血浆中α-羟丁酸脱氢酶的活性。 |
检测板：含有结合有报告抗体的胶体金粒子和固定在膜上的单克隆捕获抗体，程序对照区含有羊抗鼠IgG特异性抗体；尿液滴管；干燥剂。产品有效期：2-30℃下储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的α-羟丁酸脱氢酶。 | 该产品用于对具有膀胱癌风险因子或膀胱癌症状或者膀胱癌病史的病人尿液中的核分裂器蛋白(NuMA)进行定性检测。该试验与标准诊断方法相结合，可在专业机构对膀胱癌病人进行辅助诊断，在没有其他诊断手段支持的前提下，该产品的检测结果不能被看做是膀胱恶性疾病有或无的证据。 |
| 结构及其组成 | 试剂1：磷酸缓冲液 pH 7.5；α-酮丁酸；防腐剂。试剂2：NADH；防腐剂。 | 检测板：含有结合有报告抗体的胶体金粒子和固定在膜上的单克隆捕获抗体，程序对照区含有羊抗鼠IgG特异性抗体；尿液滴管；干燥剂。产品有效期：2-30℃下储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 【样品要求】 不溶血血清或肝素抗凝血浆，α-羟丁酸脱氢酶在2-8℃可稳定3天，血浆必须尽快与血块分离 【测定方法】 空白管蒸馏水0.01ml，样品管样品0.01ml，空白管试剂0.80ml，样品管试剂0.80ml。混匀，转入仪器测试，延迟一分钟后在340nm处读取吸光度变化，共读3分钟，并计算平均每分钟吸光度变化率。 |
该产品用于对具有膀胱癌风险因子或膀胱癌症状或者膀胱癌病史的病人尿液中的核分裂器蛋白(NuMA)进行定性检测。该试验与标准诊断方法相结合，可在专业机构对膀胱癌病人进行辅助诊断，在没有其他诊断手段支持的前提下，该产品的检测结果不能被看做是膀胱恶性疾病有或无的证据。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | HBD与LD、AST、CK及CK-MB共同组成心肌酶谱，对诊断心肌梗死有重要意义。健康成人血清LD/HBD比值为1.3～1.6，但心肌梗死患者血清HBD活性升高，LD/HBD比值下降，为0.8～1.2。而肝脏实质细胞病变时，该比值可升高到1.6～2.5。需要注意的是这些比值与各实验室的测定方法或测定条件不关，必须确立本实验室的比值。另外，活动性风湿性心肌炎、急性病毒性心肌炎、溶血性贫血等，因LD1活性增高，所以HBD活性也可增高。 |
检测板：含有结合有报告抗体的胶体金粒子和固定在膜上的单克隆捕获抗体，程序对照区含有羊抗鼠IgG特异性抗体；尿液滴管；干燥剂。产品有效期：2-30℃下储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 注意事项 | 1、试剂具有一定的酸碱性，避免直接接触皮肤和眼睛，切勿吞咽。 2、使用后的器具应按照规定处理，扔入指定的垃圾箱内，不可随处乱扔， 防止环境污染和二次使用。 3、由于运输过程产生渗液或漏夜的产品，或在运输贮存中没有按照说明书 要求进行维护的试剂，不可使用。 7.4、试剂只用于体外诊断。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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