器械名称 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC推荐法) | 华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | YZB/鄂0945-2011 | 96人份/盒 |
产家 | 武汉生之源生物科技有限公司 | 北京华科泰生物技术有限公司 |
适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的α-羟丁酸脱氢酶。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 【产品用途】 本试剂用于体外定量测定人血清或血浆中α-羟丁酸脱氢酶的活性。 |
该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
用途 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的α-羟丁酸脱氢酶。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
结构及其组成 | 试剂1:磷酸缓冲液 pH 7.5;α-酮丁酸;防腐剂。试剂2:NADH;防腐剂。 | 固相载体(1块,96孔/块):NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水)包被微孔板;校准品(6瓶,0.5mL/瓶):系列浓度NSE抗原,浓度为:0、 10、20、 40、 80、160ng/mL;标记物(1瓶,16mL/瓶):HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水);温育液(1瓶,2mL/瓶):PB缓冲液;化学发光底物液A(1瓶,6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶,6mL/瓶):鲁米诺、双氧水;浓缩洗涤液(1瓶,20mL/瓶):Tween20;说明书1份。产品有效期:在2~8℃下储存,有效期1 |
使用方法 | 【样品要求】 不溶血血清或肝素抗凝血浆,α-羟丁酸脱氢酶在2-8℃可稳定3天,血浆必须尽快与血块分离 【测定方法】 空白管蒸馏水0.01ml,样品管样品0.01ml,空白管试剂0.80ml,样品管试剂0.80ml。混匀,转入仪器测试,延迟一分钟后在340nm处读取吸光度变化,共读3分钟,并计算平均每分钟吸光度变化率。 |
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产品特点 | HBD与LD、AST、CK及CK-MB共同组成心肌酶谱,对诊断心肌梗死有重要意义。健康成人血清LD/HBD比值为1.3~1.6,但心肌梗死患者血清HBD活性升高,LD/HBD比值下降,为0.8~1.2。而肝脏实质细胞病变时,该比值可升高到1.6~2.5。需要注意的是这些比值与各实验室的测定方法或测定条件不关,必须确立本实验室的比值。另外,活动性风湿性心肌炎、急性病毒性心肌炎、溶血性贫血等,因LD1活性增高,所以HBD活性也可增高。 |
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注意事项 | 1、试剂具有一定的酸碱性,避免直接接触皮肤和眼睛,切勿吞咽。 2、使用后的器具应按照规定处理,扔入指定的垃圾箱内,不可随处乱扔, 防止环境污染和二次使用。 3、由于运输过程产生渗液或漏夜的产品,或在运输贮存中没有按照说明书 要求进行维护的试剂,不可使用。 7.4、试剂只用于体外诊断。 |
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