| 器械名称 | α－羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC推荐法) | 迈瑞 肌酐(CREA)测定试剂盒(改良JAFF法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0945－2011 | 40 mL R1：1×20mL，R2：1×20mL；210mLR1：3×35mL，R2：3×35 mL；300mL R1：3×50mL，R2：3×50mL；320mL R1：4×40mL，R2：4×40mL；360mLR1：3×60mL，R2：3×60mL；360mL R1：4×45mL，R2：4×45mL；1000mL R1：2×250mL，R2：2×250mL；校准品规格：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL |
| 产家 | 武汉生之源生物科技有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的α-羟丁酸脱氢酶。 | 该产品用于体外测定血清中肌酐(Cr)的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 【产品用途】 本试剂用于体外定量测定人血清或血浆中α-羟丁酸脱氢酶的活性。 |
肌酐是由肌酸脱去一分子水缩合而成的一种环状结构。形成后的肌酐基本上通过肾脏排出体外，一般情况下血清或血浆肌酐浓度的测定是使用最广泛的肾功能试验。肌酐是在肌肉中从磷酸肌酸通过自发和不可逆转化而形成的，除非肌肉质量有大的变化，通常情况所形成的肌酐量是相当恒定的。游离肌酐的循环量完全依赖于它的排泄速度，从而测定血清或血浆中的肌酐量，可用于肾功能检查。肌酐含量的增高见于：慢性肾衰竭时排泄量的减少及肢端肥大症 |
| 用途 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的α-羟丁酸脱氢酶。 | 该产品用于体外测定血清中肌酐(Cr)的含量。 |
| 结构及其组成 | 试剂1：磷酸缓冲液 pH 7.5；α-酮丁酸；防腐剂。试剂2：NADH；防腐剂。 | 试剂1(R1)：苦味酸；试剂2(R2)： 氢氧化钠；标准液。产品有效期：2-8℃避光密封保存，3年。 附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 【样品要求】 不溶血血清或肝素抗凝血浆，α-羟丁酸脱氢酶在2-8℃可稳定3天，血浆必须尽快与血块分离 【测定方法】 空白管蒸馏水0.01ml，样品管样品0.01ml，空白管试剂0.80ml，样品管试剂0.80ml。混匀，转入仪器测试，延迟一分钟后在340nm处读取吸光度变化，共读3分钟，并计算平均每分钟吸光度变化率。 |
该产品用于体外测定血清中肌酐(Cr)的含量。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | HBD与LD、AST、CK及CK-MB共同组成心肌酶谱，对诊断心肌梗死有重要意义。健康成人血清LD/HBD比值为1.3～1.6，但心肌梗死患者血清HBD活性升高，LD/HBD比值下降，为0.8～1.2。而肝脏实质细胞病变时，该比值可升高到1.6～2.5。需要注意的是这些比值与各实验室的测定方法或测定条件不关，必须确立本实验室的比值。另外，活动性风湿性心肌炎、急性病毒性心肌炎、溶血性贫血等，因LD1活性增高，所以HBD活性也可增高。 |
试剂1(R1)：苦味酸；试剂2(R2)： 氢氧化钠；标准液。产品有效期：2-8℃避光密封保存，3年。 附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 注意事项 | 1、试剂具有一定的酸碱性，避免直接接触皮肤和眼睛，切勿吞咽。 2、使用后的器具应按照规定处理，扔入指定的垃圾箱内，不可随处乱扔， 防止环境污染和二次使用。 3、由于运输过程产生渗液或漏夜的产品，或在运输贮存中没有按照说明书 要求进行维护的试剂，不可使用。 7.4、试剂只用于体外诊断。 |
1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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