| 器械名称 | α－羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC推荐法) | 高危型人乳头状瘤病毒DNA检测试剂盒(酶切信号放大法)(商品名：Cervista HPV HR, Genfind DNA Extraction Kit) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0945－2011 | Cervista HPV HR:4×96人份/盒; Genfind DNA Extraction Kit:384人份/盒 |
| 产家 | 武汉生之源生物科技有限公司 | 豪洛捷公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的α-羟丁酸脱氢酶。 | 该产品用于定性检测宫颈标本中14种高危型人乳头状瘤病毒(HPV) 亚型( 16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68)。不能区分具体的HPV亚型。 |
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| 产品说明 | 【产品用途】 本试剂用于体外定量测定人血清或血浆中α-羟丁酸脱氢酶的活性。 |
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| 用途 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的α-羟丁酸脱氢酶。 | |
| 结构及其组成 | 试剂1：磷酸缓冲液 pH 7.5；α-酮丁酸；防腐剂。试剂2：NADH；防腐剂。 | 产品组成： DNA检测： 1.HPV 寡核苷酸混合物1；2.HPV 寡核苷酸混合物2；3.HPV 寡核苷酸混合物3；4.Cleavase酶溶液；5.HPV对照1；6.HPV对照2；7.HPV对照3；8.无目标对照。 DNA提取： 1.蛋白酶K；2.裂解缓冲液；3.结合缓冲液；4.冲洗缓冲液。产品有效期：DNA检测试剂：储存于-30°C到-15°C之间；DNA提取试剂：蛋白酶K：-30°C到-15°C，裂解缓冲液和冲洗缓冲液：15°C到30°C，结合缓冲液：2°C到8°C，总有效期6个月。附件：注册产品标准 |
| 使用方法 | 【样品要求】 不溶血血清或肝素抗凝血浆，α-羟丁酸脱氢酶在2-8℃可稳定3天，血浆必须尽快与血块分离 【测定方法】 空白管蒸馏水0.01ml，样品管样品0.01ml，空白管试剂0.80ml，样品管试剂0.80ml。混匀，转入仪器测试，延迟一分钟后在340nm处读取吸光度变化，共读3分钟，并计算平均每分钟吸光度变化率。 |
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| 产品特点 | HBD与LD、AST、CK及CK-MB共同组成心肌酶谱，对诊断心肌梗死有重要意义。健康成人血清LD/HBD比值为1.3～1.6，但心肌梗死患者血清HBD活性升高，LD/HBD比值下降，为0.8～1.2。而肝脏实质细胞病变时，该比值可升高到1.6～2.5。需要注意的是这些比值与各实验室的测定方法或测定条件不关，必须确立本实验室的比值。另外，活动性风湿性心肌炎、急性病毒性心肌炎、溶血性贫血等，因LD1活性增高，所以HBD活性也可增高。 |
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| 注意事项 | 1、试剂具有一定的酸碱性，避免直接接触皮肤和眼睛，切勿吞咽。 2、使用后的器具应按照规定处理，扔入指定的垃圾箱内，不可随处乱扔， 防止环境污染和二次使用。 3、由于运输过程产生渗液或漏夜的产品，或在运输贮存中没有按照说明书 要求进行维护的试剂，不可使用。 7.4、试剂只用于体外诊断。 |
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