| 器械名称 | 汇力 α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)测定试剂盒(α-酮丁酸法) | 华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | |
| 产家 | 长春汇力生物技术有限公司 | 北京华科泰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 腹胀,腹痛,心肌梗死,贫血,白血病,肝硬化 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
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| 产品说明 | α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)与LDH关系十分密切，实际上它是LDH同工酶Ⅰ型，因其对α-酮丁酸亲合力高，所以当以α-酮丁酸作为底物时，所测LDH的活性特称为α-羟丁酸脱氢酶活性。α-HBDH测定方法主要有比色法和连续监测法。 | 该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 用途 | 本试剂盒用于定量测定血清中α-羟丁酸脱氢酶的活性。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
| 结构及其组成 | α-羟丁酸脱氢酶不是一个独立的特异酶，而是含有H亚基的LD-1和LD-2的总称。测定α-羟丁酸脱氢酶，其实际反映的是乳酸脱氢酶同工酶LDH1和LDH2的活性，对诊断心肌疾病和肝病有一定意义。 | 固相载体(1块，96孔/块)：NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)包被微孔板；校准品(6瓶，0.5mL/瓶)：系列浓度NSE抗原，浓度为：0、 10、20、 40、 80、160ng/mL；标记物(1瓶，16mL/瓶)：HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)；温育液(1瓶，2mL/瓶)：PB缓冲液；化学发光底物液A(1瓶，6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶，6mL/瓶)：鲁米诺、双氧水；浓缩洗涤液(1瓶，20mL/瓶)：Tween20；说明书1份。产品有效期：在2～8℃下储存，有效期1 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、比色法： （1）Rosalki及Wilkinson建立的α-HBDH测定方法是30℃的连续监测法，以国际单位(U/L)计算。上述方法是37℃比色法，为使各方法间结果有更好的可比性，可转换成30℃连续监测法的相应单位。37℃转换成30℃温度系数为0.87。 （2）因红细胞内该酶活性高，应在2h内及时分离血清，标本不能溶血。4℃酶活性稳定不少于7天。 （3）可用EDTA(1mg/ml)、肝素(0.2mg/ml)抗凝血浆，草酸盐、枸橼酸钠、氟化物抗凝剂可抑制该酶活性。 2、连续监测法： （1）此法是1980年由英国临床化学协会(ACB)推荐，其最适底物浓度为15mmol/L(25℃)，反应混合物的最终浓度：磷酸盐65.4mmol/L、NADH 0.2mmol/L、α-酮丁酸3.3mmol/L，样品容积组分比0.023。改为37℃测定结果与LDH相关性较好。 （2）α-酮丁酸钠较稳定，α-酮丁酸长期存放，其缩合物可抑制酶促反应。 （3）国内商品试剂盒的方法，一般是在操作前将α-酮丁酸与NADH溶液混合，置反应温度条件下数分钟后，作为单一试剂取出一定量加入样品中，延迟时间30s后，监测3min。 |
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