| 器械名称 | α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)测定试剂盒(DGKC法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 35mL：R1:1×25mL,R2:1×10mL、176mL：R1:4×35mL,R2:2×18mL、300mL：R1:4×60mL,R2:2×30mL、304mL：R1:6×40mL,R2:2×32mL、625mL：R1:2×250mL,R2:1×125mL | |
| 产家 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒采用连续监测法，用于体外定量测定人血清或血浆中α-羟丁酸脱氢酶的活力。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 由试剂1(R1)、试剂2(R2)组成。a)试剂1(R1)：由Tris缓冲液、α-酮丁酸组成；b)试剂2(R2)：由Tris缓冲液、NADH组成。产品有效期：未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期一年。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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